近年來，我國進口醫(yī)療器械呈持續(xù)增長態(tài)勢。2013年和2014年，進口貨值分別為149.75億美元和157.71億美元，同比分別增長20.07%和 5.32%。今年1月至7月，僅山東濟南地區(qū)醫(yī)療器械進口貨值就達4148.43萬美元，同比增長39.66%。面對進口醫(yī)療器械持續(xù)增長的現(xiàn)狀，由此引 發(fā)的相關問題亟待關注。
　　近年來，國家逐年加大公共衛(wèi)生體系和城市社區(qū)、農(nóng)村基層醫(yī)療體系建設，大量新建擴建的醫(yī)療機構(gòu)對設備需求旺盛。
　　醫(yī)療領域的信息化和網(wǎng)絡化趨勢，引發(fā)對智能化、影像化、數(shù)字化等高精尖醫(yī)療設備的需求增長，而在高端醫(yī)療設備方面，國內(nèi)產(chǎn)品與發(fā)達國家還存在較大差距。
　　在儀器診療已成為主要手段的當下，各醫(yī)療機構(gòu)把擁有進口醫(yī)療器械、尤其是高端進口醫(yī)療器械作為增強實力水平和提升競爭力的優(yōu)先選擇。
　　隨著醫(yī)療改革的進一步深化，我國醫(yī)療器械市場規(guī)模快速擴大，拉動了醫(yī)療器械進口。
　　進口醫(yī)療器械引發(fā)的相關問題
　　掌控中高端產(chǎn)品，價格長期虛高。在我國醫(yī)療器械領域，包括CT、超聲波、核磁共振等中高端設備市場，80%以上被外資企業(yè)壟斷，部分領域甚至可達 100%。通用、飛利浦、西門子的醫(yī)療設備在我國的售價普遍比在原產(chǎn)國高50%至100%，如，Tomo放射治療設備在歐、美、日等多為每套250萬美 元，而在我國則為每套500萬美元以上。
　　捆綁使用耗材，沖擊國內(nèi)產(chǎn)業(yè)。經(jīng)銷商對檢查類器械通常采用“免費贈送設備、捆綁使用耗材”的營銷模式，這雖然讓醫(yī)院免費獲得了先進的醫(yī)療設備，但對剛 起步的國產(chǎn)高端醫(yī)療器械行業(yè)卻產(chǎn)生了巨大沖擊。以血透機為例，捆綁使用的耗材價格每套比普通耗材至少高100元，這樣國外品牌從一臺血透機上每年就可多收 耗材費至少12萬元，而進口一臺血透機只有12萬元至15萬元。
　　壟斷售后市場，獲取主要利潤。外資品牌在中國醫(yī)療器械市場的利潤主要分為銷售利潤和售后維修利潤，兩者所占比例分別為25%和75%。外資企業(yè)大多不 向購買者提供維修相關文件，以便壟斷售后市場，賺得高額利潤。目前，各醫(yī)院的大型設備，如CT機、核磁共振儀等年保修價格更是從十幾年前占合同費用的6% 飆漲到了近15%。
　　提高醫(yī)療成本，加劇“看病貴”。一些醫(yī)院花高價購買、維護設備，為盡快收回成本并盈利，往往會鼓勵醫(yī)生多用診斷費用較貴的進口設備給患者進行“大檢查”，致使患者負擔加重。當前，取消藥品加成后會否出現(xiàn)“大檢查”替代以前的“大處方”，成為患者普遍關心的問題。
　　帶“病”入境頻現(xiàn)，存在安全隱患。近年來，各地檢驗檢疫機構(gòu)在對進口醫(yī)療器械實施檢驗時，多次發(fā)現(xiàn)電源插頭是歐式的、銘牌上的注冊證號印錯、無安全警 告標識或標語、無中文使用說明書及操作手冊等不合格情況。今年1月至7月，濟南檢驗檢疫局共檢出不合格進口醫(yī)療器械貨值694.96萬美元，占同期進口總 量的16.74%，主要原因為無中文標識、無使用說明等。
　　擠壓國產(chǎn)醫(yī)療器械市場份額。通用、飛利浦、西門子等大品牌不僅長期占據(jù)我國80%以上的高端醫(yī)療設備市場，而且跨國公司在中國完成一二線城市和高端市 場的布局后，通過與中國企業(yè)合作、本地化研發(fā)等手段，向中低端市場滲透的步伐不斷加快，在中低端市場已與國內(nèi)企業(yè)形成正面競爭之勢。
　　使用和信息安全面臨潛在風險。目前，進口醫(yī)療設備的售后與維修均由國外公司實施，一旦由于單方面原因?qū)е戮S修延時或耗材供應中斷，設備的使用將面臨癱瘓。此外，高端醫(yī)療設備核心技術掌握在國外企業(yè)手中，醫(yī)療診斷、治療數(shù)據(jù)和患者醫(yī)療檔案等信息安全也面臨很大風險。
　　鑒于上述問題，濟南局建議：相關部門加強對醫(yī)療設備市場的管控，針對國外大品牌掌控市場、壟斷售后等行為，適時開展反壟斷調(diào)查；加大對國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的政策支持力度，鼓勵推動三甲醫(yī)院盡可能使用國產(chǎn)醫(yī)療器械，促進民族產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展；盡快出臺政策措施，避免出現(xiàn)取消以藥補醫(yī)機制后，醫(yī)療機構(gòu)通過提高診療費用變相增加收入的情況。