“對(duì)公司來說，基因細(xì)胞其實(shí)是一個(gè)新的重點(diǎn)，我們并非小打小鬧，而是堅(jiān)信這將成為制藥行業(yè)未來最重要的一個(gè)賽道，所以才決定重兵布局。”博騰股份董事長(zhǎng)居年豐在接受采訪時(shí)透露，下個(gè)月（11月1日）博騰生物將舉辦基因細(xì)胞CDMO平臺(tái)的啟動(dòng)儀式，屆時(shí)“從工藝開發(fā)到GMP生產(chǎn)全部都投入使用了”。

回看公司的發(fā)展歷程，這樣“重要的里程碑”還有不少。博騰股份從原料藥CMO起家，2017年進(jìn)入CRO領(lǐng)域，并以2600萬美元收購美國CRO企業(yè)J-STAR，大幅提升藥物結(jié)晶能力，給后來的業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型提供了強(qiáng)力支撐。

博騰作為國內(nèi)頭部醫(yī)藥CDMO公司，在研發(fā)創(chuàng)新方面可謂是大舉投入。今年3月與國內(nèi)頭部AI制藥企業(yè)晶泰科技的戰(zhàn)略合作，也成為其堅(jiān)持創(chuàng)新、持續(xù)變革的現(xiàn)實(shí)注腳之一。

雖然公司已經(jīng)在2014上市，居年豐卻沒有止步于此。作為一個(gè)不愿安于現(xiàn)狀的浙江人，居年豐“血液里流著創(chuàng)業(yè)的沖動(dòng)”，也正因如此，居年豐沒有被博騰股份曾錯(cuò)失的3年發(fā)展窗口期所束縛。“還在路上，還在繼續(xù)創(chuàng)業(yè)。”居年豐如是回應(yīng)。這種精神正帶領(lǐng)博騰股份重返漲勢(shì)，就像當(dāng)年促成居年豐allin在CMO與博騰股份的興起一樣。

博騰股份董事長(zhǎng)居年豐

三十而“創(chuàng)”，國內(nèi)首家CDMO上市

在思考創(chuàng)辦博騰股份的時(shí)候，居年豐才30出頭。

據(jù)其自述，本科就讀于四川大學(xué)化學(xué)系，畢業(yè)后的2年，回浙江參與籌辦了一個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)。接著“因?yàn)閻廴嗽谥貞c，所以就到重慶，并很快就加入阿克蘇諾貝爾重慶代表處擔(dān)任銷售經(jīng)理”。不過，由于很容易望見外企的天花板，居年豐離開了供職6年的阿克蘇諾貝爾，開始了自己的創(chuàng)業(yè)生涯。

最初的3年時(shí)間里，居年豐大膽嘗試著不同領(lǐng)域的機(jī)會(huì)，包括互聯(lián)網(wǎng)、醫(yī)藥化工、建筑材料方向。最后之所以選擇醫(yī)藥化工這條路線，原因是在當(dāng)時(shí)CMO屬于新興行業(yè)，醫(yī)藥CMO的概念也鮮有人知，最重要的是醫(yī)藥CMO賦予了居年豐的個(gè)人夢(mèng)想特殊使命，并且也和當(dāng)初整個(gè)創(chuàng)始人團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)特點(diǎn)十分契合。

說到特殊使命，有一個(gè)故事就必須要講。2004年，居年豐所帶領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)非常幸運(yùn)地獲得了強(qiáng)生一個(gè)抗艾滋病藥物的服務(wù)機(jī)會(huì)，在得知該藥物上市因?yàn)楣に嚭蜁r(shí)間上的巨大阻力時(shí)，居年豐帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)突破重圍，日夜圍著實(shí)驗(yàn)室轉(zhuǎn)，超預(yù)期完成了強(qiáng)生抗艾滋病藥物的工藝放大及成本優(yōu)化的服務(wù)交付，解決了當(dāng)時(shí)擺在強(qiáng)生快速將該抗艾滋藥物推向患者的急迫需求以及市場(chǎng)可及性的兩座大山。

“畢竟是化學(xué)出身，另外一個(gè)創(chuàng)業(yè)合作伙伴也從阿克蘇諾貝爾出來，”居年豐回憶說，“本世紀(jì)初，中國的創(chuàng)新藥CMO市場(chǎng)還沒起來，我們主要面向國外企業(yè)。第一階段從中間體的CMO開始做，初步探索的反饋不錯(cuò)，就在2005年決定停掉其他的業(yè)務(wù)線，全面聚焦CMO業(yè)務(wù)。”

放在整個(gè)行業(yè)背景下，居年豐把博騰股份的成功與時(shí)代機(jī)遇掛鉤。從藥明康德、康龍化成、凱萊英等幾家國內(nèi)外包服務(wù)同行來看，成立時(shí)間多在2000年左右，正處于全球醫(yī)藥外包服務(wù)往亞洲轉(zhuǎn)移的浪潮。與之相比，博騰股份雖晚了5年左右的時(shí)間，居年豐不斷學(xué)習(xí)和理解CMO，并聘請(qǐng)了國外制藥公司退休的CEO、高管，最終在2014年彎道超車，博騰成為該細(xì)分賽道的首家上市公司。

值得注意的是，公司上市后，居年豐有一段時(shí)間沒在CMO一線，而跑去探索移動(dòng)醫(yī)療。“初衷是探索藥物和醫(yī)療相結(jié)合，但大家可能也看到了，因?yàn)楣緲I(yè)績(jī)有下滑，我就回來重新兼總經(jīng)理，再做戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。”居年豐補(bǔ)充說。

當(dāng)時(shí)的財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2016年博騰股份年度收入主要來自強(qiáng)生和吉利德，二者比重占到56.44%，而前5大客戶收入占比達(dá)71.36%。次年，吉利德的抗丙肝藥物索非布韋，以及強(qiáng)生的降糖藥卡格列凈由于競(jìng)爭(zhēng)加劇，銷量大幅下滑。主要承擔(dān)這兩個(gè)產(chǎn)品的中間體生產(chǎn)的博騰股份，業(yè)績(jī)也慘遭滑鐵盧：2017年?duì)I收11.84億元，同比下降10.74%，歸屬凈利潤(rùn)1.07億元，比上年下降37.23%。

大客戶與大產(chǎn)品造成的隱憂，刺激著居年豐對(duì)博騰股份業(yè)務(wù)的再思考。隨后，博騰股份啟動(dòng)了由大客戶向中小客戶延伸的營(yíng)銷變革，由CMO向CDMO發(fā)展的業(yè)務(wù)模式轉(zhuǎn)型，由中間體向原料藥的產(chǎn)品升級(jí)。

“我們希望在自己做的細(xì)分領(lǐng)域當(dāng)中，真正成為一個(gè)卓越的玩家，這是整個(gè)團(tuán)隊(duì)的自我要求和定位。”居年豐進(jìn)一步解釋，公司文化首先是“客戶第一”，而卓越的專業(yè)和技術(shù)能力是讓“客戶滿意”能夠持續(xù)提升的重要保證。“無論規(guī)模多大，（我們）一定要做成真正代表中國企業(yè)水平，在全球具有競(jìng)爭(zhēng)力的一個(gè)公司。”居年豐補(bǔ)充說。

從商業(yè)角度看，居年豐認(rèn)為，CDMO一體化模式比傳統(tǒng)CMO和CRO分離的西方主流模式能夠?yàn)榭蛻魟?chuàng)造更大的價(jià)值，加速藥品上市，降低溝通成本，提高供應(yīng)效率，因此更有競(jìng)爭(zhēng)力。

事實(shí)證明，2017年開啟的這次變革卓有成效。2019年，博騰股份的服務(wù)客戶數(shù)量從2017年的97家迅速上升到201家，前10大客戶營(yíng)收占比從2017年的76.5%下降到58.4%，前10大產(chǎn)品營(yíng)收占比從2017年的58%下降到33.5%。相對(duì)應(yīng)的，2019年博騰股份的整體產(chǎn)能利用率僅為60%，這也意味著，未來隨著客戶訂單增長(zhǎng)，產(chǎn)能利用率將繼續(xù)提升，盈利能力也將進(jìn)一步增強(qiáng)。

近日，博騰股份發(fā)布了2020年度前三季度業(yè)績(jī)預(yù)告。報(bào)告期內(nèi)，博騰股份營(yíng)收最高有望達(dá)到15.14億元，增幅在30%-40%；歸屬凈利潤(rùn)最高為2.44億元，同比上升70%-80%。經(jīng)過近三年持續(xù)且深入的CDMO戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，博騰股份已確立快速穩(wěn)定的發(fā)展趨勢(shì)，持續(xù)驗(yàn)證和確認(rèn)了公司致力于打造卓越的端到端CDMO服務(wù)平臺(tái)戰(zhàn)略的可行性。

技術(shù)五位一體，結(jié)晶、酶催化成重要引擎

突如其來的COVID-19疫情，讓全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)生產(chǎn)一度停擺。即使如此，今年上半年博騰股份的海外營(yíng)收仍實(shí)現(xiàn)了54.60%的增長(zhǎng)，營(yíng)收占比高達(dá)83.97%。

“短期看，疫情讓我們海外市場(chǎng)有一定的受益，因?yàn)槲覀冎饕?jìng)爭(zhēng)對(duì)手還是海外的CMO，而海外疫情的控制情況沒有國內(nèi)好，我們承接了部分市場(chǎng)份額。”居年豐進(jìn)一步回應(yīng)，在國際業(yè)務(wù)中，歐洲市場(chǎng)收入占比已有48%，美國市場(chǎng)也得到很快的增長(zhǎng)。

眾所周知，不同類型的客戶有不同的訴求。對(duì)大部分跨國藥企來說，CDMO最重要的是可靠性和創(chuàng)新能力，而可靠性又涵蓋EHS、IP管理、質(zhì)量管理體系甚至是整個(gè)公司的可持續(xù)發(fā)展等方面。在最初的發(fā)展階段，博騰股份就圍繞歐美市場(chǎng)的高標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行體系建設(shè)，最終成就其CDMO核心能力。

居年豐認(rèn)為，CDMO的門檻還是比較高，“因?yàn)樽龅娇煽康慕桓叮婕斑@么多客戶和不同階段的項(xiàng)目，都需要有很強(qiáng)的組織能力、技術(shù)能力等等，這些形成了綜合壁壘”。想要服務(wù)好更多客戶，系統(tǒng)的平臺(tái)能力建設(shè)至關(guān)重要。

論及博騰股份的技術(shù)支撐，居年豐首推結(jié)晶能力。2017年博騰股份對(duì)J-STAR的收購，某種程度上可以說是珠聯(lián)璧合：J-STAR雖然結(jié)晶能力有口皆碑，卻受制于資本而無法實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)體量的拓展；博騰股份背靠二級(jí)市場(chǎng)，多年經(jīng)營(yíng)形成強(qiáng)大的商業(yè)化生產(chǎn)能力，此時(shí)也需要往產(chǎn)業(yè)縱深方向延伸。

“當(dāng)時(shí)（J-STAR）的結(jié)晶團(tuán)隊(duì)就六七個(gè)人，我們現(xiàn)在加上上海結(jié)晶團(tuán)隊(duì)已經(jīng)有四五十人了。”居年豐表示，“結(jié)晶技術(shù)方面，我們也跟晶泰也做了戰(zhàn)略合作，真正形成從晶型預(yù)測(cè)、篩選到工藝的一站式解決方案，這是博騰股份結(jié)晶能力平臺(tái)最有特色的地方。”

借由這個(gè)平臺(tái)，博騰股份的小客戶，能夠高效發(fā)現(xiàn)藥物活性成分和中間體的晶型，評(píng)估和推薦適合后續(xù)開發(fā)的晶型、配方和劑型，研究藥物活性成分與其它輔料的相互作用；對(duì)于大型藥企，平臺(tái)則可幫助其找到此前尚未被發(fā)現(xiàn)的晶型，獲得用于專利保護(hù)的數(shù)據(jù)，進(jìn)行快速或深度工藝優(yōu)化。

第二個(gè)重要的技術(shù)引擎是酶催化。不同于結(jié)晶技術(shù)上的收購，博騰股份采用合作開發(fā)的模式來打造酶催化平臺(tái)，2018年與納斯達(dá)克上市公司Codexis達(dá)成了5年的戰(zhàn)略協(xié)議。作為擁有世界級(jí)的生物催化技術(shù)能力的企業(yè)，Codexis可以快速開發(fā)高性能酶，以滿足客戶在生物催化工藝商業(yè)化運(yùn)用中快速、高效、可持續(xù)性好的生產(chǎn)需求。此次聯(lián)手，博騰股份“站在巨人肩膀上”，快速建立起酶催化技術(shù)能力，并成功應(yīng)用到客戶項(xiàng)目中。

“我們實(shí)際上借助Codexis的平臺(tái)，跟我們自己原有的整個(gè)酶庫，再加上酶的生產(chǎn)平臺(tái)，也是形成了一個(gè)全面的酶催化整體解決方案。”居年豐補(bǔ)充說。此外，博騰股份也在流體、高活、SCF等技術(shù)上有所布局，特別是流體化學(xué)上，目前已經(jīng)做到了商業(yè)化噸級(jí)，特別是對(duì)各種危險(xiǎn)反應(yīng)。

“不去研發(fā)新藥，而是讓它更早惠及大眾”

重新執(zhí)掌博騰股份的三年時(shí)間里，居年豐有60%的時(shí)間都投入到組織能力建設(shè)上，戰(zhàn)略與運(yùn)營(yíng)分別占到30%和10%。

“核心還是好的人才、好的團(tuán)隊(duì)，”居年豐解釋道，“從好的個(gè)人形成好的團(tuán)隊(duì)，然后通過團(tuán)隊(duì)逐步把技術(shù)平臺(tái)能力和公司組織能力給搭起來，去為越來越多的客戶服務(wù)，再通過好的交付形成口碑和市場(chǎng)占有率。”

有目共睹的是，CDMO產(chǎn)能轉(zhuǎn)移逐步推進(jìn)，2019年我國CDMO行業(yè)規(guī)模達(dá)到441億元，同比增長(zhǎng)19.19%，遠(yuǎn)高于全球市場(chǎng)規(guī)模增速。但與此同時(shí)，這一市場(chǎng)也發(fā)生了些新的變化，包括天境生物、百濟(jì)神州、復(fù)宏漢霖、君實(shí)生物在內(nèi)的創(chuàng)新型研發(fā)企業(yè)，紛紛選擇自建工廠。

已連續(xù)7個(gè)季度呈現(xiàn)高速增長(zhǎng)的博騰股份，面對(duì)各種不確定因素，接下來的第二個(gè)三年，又會(huì)進(jìn)行哪些布局？

“首先，肯定不會(huì)自己做新藥，”居年豐坦言，“從我們的角度考慮，做新藥和做新藥服務(wù)完全兩回事。兩者的商業(yè)模式不一樣，而且會(huì)存在一定的沖突。博騰股份的定位非常明確，那就是做制藥服務(wù)平臺(tái)，不做制藥公司。換句話說，基于CDMO賦能平臺(tái)，我們不去研發(fā)新藥，而是通過服務(wù)大量的客戶、新藥項(xiàng)目，實(shí)現(xiàn)讓好藥更早惠及大眾。相對(duì)于做出一兩個(gè)新藥，怎么服務(wù)好行業(yè)，讓行業(yè)更高效，對(duì)我們團(tuán)隊(duì)來說意義要更大些。”

除了合規(guī)、專業(yè)和專注，保持開放合作也是博騰股份的品牌基因之一。除去與晶泰科技、Codexis的聯(lián)手，博騰股份還達(dá)成了多個(gè)供應(yīng)商的戰(zhàn)略合作。它們?cè)诟髯缘募?xì)分領(lǐng)域表現(xiàn)不凡，而博騰股份通過將這些能力整合，能更容易“為客戶提供最好的整體解決方案”。

5月，博騰股份對(duì)外公告稱，API（原料藥）服務(wù)項(xiàng)目數(shù)正式突破200大關(guān)，預(yù)計(jì)2020年將有6個(gè)API進(jìn)入工藝驗(yàn)證階段，涵蓋抗艾滋病、鎮(zhèn)痛、皮膚病用藥、腫瘤等治療領(lǐng)域。在深耕原料藥CDMO的基礎(chǔ)上，博騰股份也加速推進(jìn)制劑CDMO和生物CDMO（包括基因療法和細(xì)胞療法）兩大戰(zhàn)略性業(yè)務(wù)。

居年豐回憶說，看到2017年戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的效果后，博騰股份自2018年開始布局生物CDMO領(lǐng)域，一開始計(jì)劃從單抗入手。不過，“嘗試了一年多，覺得抗體賽道太過擁擠”，于是決定現(xiàn)階段全面聚焦格局尚未固化、各家跑馬圈地的基因細(xì)胞治療。居年豐認(rèn)為，后者在安全性、有效性上已經(jīng)比較成熟，但工藝生產(chǎn)仍有很大的提升空間，博騰股份的總體判斷是，未來十年這將是制藥工業(yè)一個(gè)非常重要的賽道。

今年10月底GMP車間即可投入使用。11月1日的“基因與細(xì)胞治療CDMO平臺(tái)”的正式啟動(dòng)，也意味著博騰駛向更深遠(yuǎn)、更寬廣的航道，乘風(fēng)破浪一路前行。

為達(dá)成CDMO端到端服務(wù)平臺(tái)的戰(zhàn)略目標(biāo)，博騰股份又在2019年著手制劑CDMO的平臺(tái)建設(shè)。當(dāng)年8月，博騰股份設(shè)立重慶博騰藥業(yè)，作為未來承接制劑CDMO業(yè)務(wù)的主體。目前，重慶三個(gè)制劑實(shí)驗(yàn)室已完成裝修并初步具備項(xiàng)目承接能力，上海張江研發(fā)中心預(yù)計(jì)下個(gè)月可開始承接制劑CDMO實(shí)驗(yàn)室服務(wù)。據(jù)悉，博騰藥業(yè)已簽訂首個(gè)客戶訂單，并啟動(dòng)首個(gè)項(xiàng)目的前期研發(fā)工作。

在地域市場(chǎng)開拓方面，隨著國內(nèi)疫情得到有效控制，博騰股份也把國內(nèi)作為重點(diǎn)發(fā)展方向。雖然相較國際客戶，國內(nèi)客戶的成本控制要求可能會(huì)更高一些，居年豐對(duì)此卻并不擔(dān)心：“我覺得大家需要有一個(gè)逐步學(xué)習(xí)的過程。原來可能只看價(jià)格低的，現(xiàn)在越來越多的客戶其實(shí)首選我們這些頭部企業(yè)，畢竟快點(diǎn)IND、NDA才是客戶最大的利益所在，一味關(guān)注成本其實(shí)不是最佳選擇。”

CDMO服務(wù)質(zhì)量的差異化非常明顯，居年豐相信，長(zhǎng)期來看客戶愿意為好的服務(wù)給一個(gè)合理的價(jià)格。而當(dāng)這種深度捆綁的用戶粘性在國內(nèi)客戶也陸續(xù)出現(xiàn)，隨著CDMO三駕馬車的齊頭并進(jìn)，博騰股份也將加速進(jìn)入到居年豐所說的“滾雪球式的快速擴(kuò)張時(shí)期”。