11月23日訊　11月20日晚間，國家醫(yī)療保障局連續(xù)發(fā)布三份重磅文件，對此前廣受業(yè)界關注的兩份文件作出解釋和安排。

 

 

　　本次《醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范（2020版）》和《醫(yī)藥價格和招采信用評級的裁量基準（2020版）》正式發(fā)布，意味著細則已經出爐，距離該政策的落地實施已經不遠了。

 

　　文件明確，為促進醫(yī)藥價格和招采信用評級工作公平有序開展，統(tǒng)一信用評級的尺度，加強區(qū)域間信用評級工作的協(xié)調性和均衡性，制定裁量基準和操作規(guī)范，

 

　　醫(yī)藥企業(yè)價格或營銷行為符合以下情形之一的，失信等級評定為“一般”：

 

　　根據法院判決或相關執(zhí)法部門行政處罰認定的案件事實，近三年（不包括2020年8月28日之前，下同）在本省范圍內，對各級各類醫(yī)療機構、集中采購機構及其工作人員實施過給予回扣等醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為，同一案件中累計行賄數額1萬元以上（含1萬元，下同）、不滿15萬元（不含15萬元，下同），或單筆行賄數額1萬元以上、不滿10萬元的。

 

　　值得注意的是，本款所稱醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為包括醫(yī)藥企業(yè)實施的商業(yè)賄賂行為，也包括其員工（含雇傭關系，下同）或具有委托代理關系的經銷企業(yè)實施的商業(yè)賄賂行為。

 

 

　　根據法院判決或相關執(zhí)法部門行政處罰認定的案件事實，近三年在本省范圍內，對各級各類醫(yī)療機構、集中采購機構及其工作人員實施過給予回扣等醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為，同一案件中累計行賄數額15萬元以上、不滿50萬元，或單筆行賄數額10萬元以上、不滿30萬元的。

 

　　本地區(qū)稅務部門查處的虛開增值稅發(fā)票案件中，屬于取得虛開的增值稅發(fā)票一方，涉案的價稅合計金額累計10萬元以上，不滿100萬元的。

 

 

　　根據法院判決或相關執(zhí)法部門行政處罰認定的案件事實，近三年在本省范圍內，對各級各類醫(yī)療機構、集中采購機構及其工作人員實施過給予回扣等醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為，同一案件中累計行賄數額50萬元以上、不滿200萬元，或單筆行賄數額30萬元以上、不滿200萬元的。

 

　　本地區(qū)稅務部門查處的虛開增值稅發(fā)票案件中，屬于取得虛開的增值稅發(fā)票一方，涉案的價稅合計金額累計在100萬元以上，不滿1000萬元的。

 

 

　　根據法院判決或相關執(zhí)法部門行政處罰認定的案件事實，近三年在本省范圍內，對各級各類醫(yī)療機構、集中采購機構及其工作人員實施過給予回扣等醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為，同一案件中累計或單筆行賄數額200萬元以上。

 

　　本地區(qū)稅務部門查處的虛開增值稅發(fā)票案件中，屬于取得虛開的增值稅發(fā)票一方，涉案的價稅合計金額累計在1000萬元以上。

 

 

　　在國家醫(yī)療保障局發(fā)布的文件中，明確了信用評價的范圍等一系列評價流程，再次細化了具體的操作規(guī)范：

 

　　醫(yī)藥企業(yè)定價、營銷、投標、履約過程中實施法律法規(guī)禁止、有悖誠信和公平競爭的行為以牟取不正當利益，如在醫(yī)藥購銷中給予回扣或其他不正當利益（以下簡稱“醫(yī)藥商業(yè)賄賂”）、實施壟斷行為、價格和涉稅違法、惡意違反合同約定、擾亂集中采購秩序等。

 

 

　　“醫(yī)藥購銷中，給予各級各類醫(yī)療機構、集中采購機構及其工作人員回扣或其他不正當利益”。

 

　　“取得虛開的增值稅發(fā)票（善意取得虛開的增值稅專用發(fā)票除外）”。

 

　　“因自身或相關企業(yè)實施壟斷協(xié)議、濫用市場支配地位等被依法處罰，不主動糾正涉案產品的不公平高價”。

 

　　“捏造、散布漲價信息，哄抬價格，推動價格過高上漲等違反《價格法》的行為”。

 

　　“醫(yī)藥企業(yè)因不正當價格行為，被醫(yī)藥價格主管部門函詢、調查、約談、告誡、檢查等，推諉、拒絕、不能充分說明原因或作出虛假承諾的”。

 

　　屬于“以低于成本的報價競標，以欺詐、串通投標、濫用市場支配地位等方式競標，擾亂集中采購秩序”。

 

　　“無正當理由拒絕履行承諾事項、拒絕履行購銷或配送合同”。

 

　　此外，文件明確，落實企業(yè)守信承諾。醫(yī)藥企業(yè)參加或受委托參加藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購、平臺掛網（含備案采購），應作出書面守信承諾。

 

　　承諾對于其員工（含雇傭關系，以及勞務派遣、購買服務、委托代理等關系，以下簡稱員工），或具有委托代理關系的經銷企業(yè)（以下簡稱委托代理企業(yè)）實施失信行為使己方藥品或醫(yī)用耗材獲得或增加交易機會、競爭優(yōu)勢的，承擔失信違約責任。

 

　　這意味著提交承諾書是進入醫(yī)院的前提條件，并要求醫(yī)藥代表、代理商和醫(yī)藥企業(yè)進行信用綁定，以后將不再存在“醫(yī)藥賄賂是代表、代理商個人行為”此類說法。

 

　　信用綁定后，如何記錄失信記錄，也直接影響到藥企后續(xù)的營銷行為。但某種程度上，國家醫(yī)保局在藥企失信行為采集中構建了一張?zhí)炀W，讓所有的醫(yī)藥企業(yè)?避無可避?。

 

　　采集記錄失信信息包括醫(yī)藥企業(yè)主動報告的信息、采集記錄部門公開或產生的信息、集中采購機構日常運行中通過監(jiān)測、受理舉報等方式，掌握醫(yī)藥企業(yè)定價、投標、履約、營銷等方面的失信行為信息。

 

 

　　各省按照信用評級結果分級采取處置措施。

 

　　對于失信等級評定為“一般”的醫(yī)藥企業(yè)，由省級集中采購機構給予書面提醒告誡。

 

　　對于失信等級評定為“中等”的醫(yī)藥企業(yè)，除提醒告誡外，應在醫(yī)藥企業(yè)或相關醫(yī)藥產品的平臺信息中標注信用評級結果，并在醫(yī)療機構下單采購該企業(yè)生產、配送的藥品或醫(yī)用耗材時，自動提示采購對象的失信風險信息。

 

　　對于失信等級評定為“嚴重”的醫(yī)藥企業(yè)，除提醒告誡、提示風險外，應限制或中止該企業(yè)涉案藥品或醫(yī)用耗材掛網、投標或配送資格，限制或中止期限根據醫(yī)藥企業(yè)信用修復行為和結果及時調整。

 

　　針對醫(yī)藥企業(yè)具體藥品或醫(yī)用耗材采取限制或中止掛網、投標或配送資格的，應當是責任可以明確歸集到該藥品或醫(yī)用耗材的失信行為，按照5.3.3的評級方法折算已經足以構成“嚴重”失信的情形。

 

　　對于失信等級評定為“特別嚴重”的醫(yī)藥企業(yè)，除提醒告誡、提示風險外，應限制或中止該企業(yè)全部藥品和醫(yī)用耗材掛網、投標或配送資格，限制或中止期限根據醫(yī)藥企業(yè)信用修復行為和結果及時調整。

 

　　對于失信等級評定為“嚴重”和“特別嚴重”的醫(yī)藥企業(yè)，省級集中采購機構定期向社會公開披露該企業(yè)評級結果和相關信息，接受社會監(jiān)督。

 

　　這意味著，當藥品招采信用數據積累到一定程度后，集中采購機構會優(yōu)先和信用記錄更好的藥企進行交易，也會對失信主體、記錄不好的藥企拒絕交易，提高交易條件方面的懲戒，嚴重失信企業(yè)則被踢出公共采購市場。

 

　　此前，國家醫(yī)保局正式發(fā)布《關于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導意見》醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號。文件指出，

 

　　國家醫(yī)保局建立醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單，實行動態(tài)調整，列入目錄清單的失信事項主要包括在醫(yī)藥購銷中給予回扣或其他不正當利益（簡稱“醫(yī)藥商業(yè)賄賂”）、涉稅違法、實施壟斷行為、不正當價格行為、擾亂集中采購秩序、惡意違反合同約定等有悖誠實信用的行為。

 

　　隨著醫(yī)藥招采信用評價操作規(guī)范在全國范圍的落地，醫(yī)藥企業(yè)的購銷行為將被納入全方位監(jiān)控，并影響到企業(yè)后續(xù)的市場推廣。