12月14日訊 剛剛，山東省藥監(jiān)局發(fā)布藥品質(zhì)量抽檢通告（2020年第8期），14批次藥品被查不合格。
為加強藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，依據(jù)省藥監(jiān)局年度抽檢工作計劃，省局對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進行了藥品質(zhì)量抽查檢驗，現(xiàn)將抽檢發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定藥品情況通告如下：
一、經(jīng)核查確認，標示10家生產(chǎn)企業(yè)（配制單位）的12個品種共14批次藥品，經(jīng)抽檢不符合標準規(guī)定。
二、相關藥品監(jiān)管部門對不符合規(guī)定產(chǎn)品已采取查封、扣押、暫停銷售、產(chǎn)品召回等控制措施，并依據(jù)相關法律法規(guī)對有關生產(chǎn)企業(yè)（配制單位）、被抽樣單位依法嚴肅查處，查處情況可查詢相關市市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站。
三、對不符合規(guī)定產(chǎn)品及相應生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、單位，相關藥品監(jiān)管部門要加強監(jiān)管，督促其查明問題原因，制定落實整改措施，切實消除風險隱患。
附不合格藥品名單
生產(chǎn)、銷售假劣藥，從嚴處罰
可以發(fā)現(xiàn)，常規(guī)的藥品質(zhì)量監(jiān)管工作中，檢查到的不合格藥品多集中在“性狀”上面，而且以不合格中藥飲片居多。
以山東省為例，12月8號，山東省發(fā)布的藥品質(zhì)量抽檢通告（2020年第7期）中，15批次藥品被查不合格，也多集中以性狀不合格為主。
可以說，對于不合格藥品的監(jiān)管已經(jīng)成為監(jiān)管部門的重點工作，對于生產(chǎn)、銷售假劣藥的處罰，在新版《藥品管理法》頒布后也將更為嚴格，對此各省也將對違規(guī)行為進行細化，不同程度的違規(guī)行為裁量基準不同。
以遼寧省為例，近日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布《吉林省藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)藥品類行政處罰裁量基準（2020版）（征求意見稿）》，對于不同程度的違規(guī)行為進行了規(guī)定，藥店對照自查。
而該行政處罰裁量基準包括《藥品管理法》、《疫苗管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等。
據(jù)悉，相關法律法規(guī)或其它相關規(guī)定設定的從輕行政處罰的情形，及從重行政處罰的情形，適用該行政裁量基準。
吉林省藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)藥品類行政處罰裁量基準（2020版）（征求意見稿）
第一條 《藥品管理法》第一百一十五條“并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出和未售出的藥品，下同）貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款”適用以下裁量：
符合下列情形之一的，從輕行政處罰，處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額15倍以上20倍以下的罰款：
?。ㄒ唬┪窗l(fā)現(xiàn)涉及假劣藥品的，并且其生產(chǎn)、經(jīng)營條件及過程符合有關規(guī)定的；
?。ǘ┧幤飞a(chǎn)企業(yè)已申請新增生產(chǎn)范圍并獲得藥品注冊批件，但未經(jīng)批準即組織藥品生產(chǎn)（用于驗證的試生產(chǎn)產(chǎn)品除外）的；
?。ㄈ┥姘杆幤凤L險性低的；
（四）符合藥品質(zhì)量標準的；
（五）涉案藥品尚未銷售的；
?。┴浿到痤~不足3000元的。
符合從重行政處罰情形的，處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額25倍以上30倍以下的罰款。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，一般行政處罰，處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額20倍以上25倍以下的罰款。
第二條 《藥品管理法》第一百一十六條“并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款”適用以下裁量：
符合從重行政處罰情形的，處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額15倍以上20倍以下的罰款：
（一）涉案藥品風險性低的；
（二）符合藥品質(zhì)量標準的；
（三）涉案藥品尚未銷售的；
?。ㄋ模┴浿到痤~不足3000元的；
?。ㄎ澹┲鲃硬扇「恼?、召回或者賠付等措施，減輕危害后果的。
符合從重行政處罰情形的，處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額25倍以上30倍以下的罰款：
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，一般行政處罰，處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額20倍以上25倍以下的罰款。
第三條 《藥品管理法》第一百一十七條第一款“并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款”適用以下裁量：
符合下列情形之一的，從輕行政處罰，處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額10倍以上13倍以下的罰款：
?。ㄒ唬z出的不合格項目為單項且屬于性狀、可見異物、水分、有關物質(zhì)、pH值、溶液的顏色等項目，且不合格項目對人體用藥安全未發(fā)現(xiàn)造成危害的；
?。ǘ﹥H違反《藥品管理法》第九十八條第三款（三）、（四）、（五）、（六）項且未發(fā)現(xiàn)造成危害的；
（三）藥品成份的含量以標示量計算高于或者低于標示量20%以內(nèi)的；
（四）藥品成份的含量僅有低限規(guī)定，低于標準規(guī)定20%以內(nèi)的；
?。ㄎ澹┥姘杆幤飞形翠N售的；
?。┴浿到痤~不足3000元的。
符合從重行政處罰情形的，處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額17倍以上20倍以下的罰款
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，一般行政處罰：處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額13倍以上17倍以下的罰款。
第四條 《藥品管理法》第一百一十七條第二款“可以處十萬元以上五十萬元以下的罰款”適用以下裁量：
符合本辦法第三條第二款的，從輕行政處罰，處十萬元以上二十三萬元以下的罰款。
符合本辦法第三條第三款的，從重行政處罰，處三十七萬元以上五十萬元以下的罰款。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，一般行政處罰，處二十三萬元以上三十七萬以下的罰款。
第五條 《藥品管理法》第一百一十八條“生產(chǎn)、銷售假藥，或者生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴重的”，“并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款”適用以下裁量：
符合下列情形之一的，從輕行政處罰，處所獲收入30%以上1.2倍以下的罰款：
?。ㄒ唬┠軌蜃C明完全履行了法定和內(nèi)部規(guī)章制度規(guī)定職責的；
?。ǘ┓媳巨k法第二條第二款的。
符合從重行政處罰情形的，處所獲收入2.1倍以上3倍以下的罰款。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，一般行政處罰，處所獲收入1.2以上2.1倍以下的罰款。
第六條 《藥品管理法》第一百二十條“并處違法收入一倍以上五倍以下的罰款”適用以下裁量：
未發(fā)現(xiàn)涉及假劣藥品并符合下列情形之一的，從輕行政處罰，處違法所得1倍以上2.3倍以下的罰款：
（一）初次提供儲存、運輸?shù)缺憷麠l件的；
（二）違法收入2萬元以下且危害后果輕微的；
（三）主動采取改正、召回或者賠付等措施，消除危害后果的；
（四）積極配合行政機關調(diào)查或查處違法行為有立功表現(xiàn)的。
符合從重行政處罰情形的，處違法所得3.7倍以上5倍以下的罰款。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，一般行政處罰，處違法收入2.3倍以上3.7倍以下的罰款。
第七條 《藥品管理法》第一百二十二條“并處違法所得一倍以上五倍以下的罰款”適用以下裁量：
符合下列情形之一的，從輕行政處罰，處違法收入1倍以上2.3倍以下的罰款：
?。ㄒ唬┪瓷婕凹倭铀幤返模?/div>
?。ǘ┦状芜`法，未造成危害后果的。
符合從重行政處罰情形的，處違法收入3.7倍以上5倍以下的罰款。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，一般行政處罰，處違法收入2.3倍以上3.7倍以下的罰款。
第八條 《藥品管理法》第一百二十三條“并處五十萬元以上五百萬元以下的罰款”適用以下裁量：
符合下列情形之一的，從輕行政處罰，處50萬以上200萬元以下的罰款：
?。ㄒ唬┥形瓷a(chǎn)、經(jīng)營或者使用的；
?。ǘ┪窗l(fā)現(xiàn)涉及假劣藥品的，并且其生產(chǎn)、經(jīng)營條件及過程符合有關規(guī)定的；
?。ㄈ┥姘杆幤凤L險性低的；
?。ㄋ模┓纤幤焚|(zhì)量標準的。
符合從重行政處罰情形的，處350萬元以上500萬元以下的罰款。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，一般行政處罰，處200萬元以上350萬元以下的罰款。
第九條 《藥品管理法》第一百二十四條“并處違法生產(chǎn)、進口、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款”適用以下裁量：
符合下列情形之一的，從輕行政處罰，處違法生產(chǎn)、進口、銷售的藥品貨值金額15倍以上20倍以下的罰款：
（一）使用的未經(jīng)審評審批的原料藥符合原料藥標準的；
（二）藥品質(zhì)量符合標準的；
?。ㄈ┥姘杆幤飞形翠N售的；
?。ㄋ模┴浿到痤~不足5000元的。
符合從重行政處罰情形的，處違法生產(chǎn)、進口、銷售的藥品貨值金額25倍以上30倍以下的罰款。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，一般行政處罰，處違法生產(chǎn)、進口、銷售的藥品貨值金額20倍以上25倍以下的罰款。
第十條 《藥品管理法》第一百二十五條“并處五十萬元以上五百萬元以下的罰款”適用以下裁量：
符合下列形之一的，從輕行政處罰，處50萬元以上200萬元以下的罰款：
?。ㄒ唬┪唇?jīng)批準開展藥物臨床試驗，受試者尚未使用藥物的；
?。ǘ╀N售未經(jīng)審評的直接接觸藥品的包裝材料或者容器生產(chǎn)的藥品，購進渠道合法的；
（三）修訂藥品標簽、說明書未經(jīng)核準，不涉及規(guī)格、用法用量的。
符合從重行政處罰情形的，處350萬元以上500萬元以下的罰款。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，一般行政處罰，處違法收入200萬元以上350萬元以下的罰款。
第十一條 《藥品管理法》第一百二十六條“逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的”、“情節(jié)嚴重的”罰款適用以下裁量：
符合以下情形之一的，從輕行政處罰，處10萬元以上23萬元以下的罰款：
（一）涉案產(chǎn)品尚未銷售的；
（二）涉案產(chǎn)品風險性低的；
（三）主動采取改正、召回或者賠付等措施，減輕危害后果的；
?。ㄋ模╀N售產(chǎn)品貨值金額3萬元以下，危害后果輕微的；
?。ㄎ澹┐嬖谝话闳毕莸丛斐伤幤焚|(zhì)量問題的。
符合從重行政處罰情形的，處37萬元以上50萬元以下的罰款。
符合以下情形之一的，按情節(jié)嚴重處罰：
?。ㄒ唬┪磁鋫鋵ｉT質(zhì)量負責人獨立負責藥品質(zhì)量管理、監(jiān)督質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行；
?。ǘ┧幤飞鲜性S可持有人未配備專門質(zhì)量受權人履行藥品上市放行責任；
?。ㄈ┧幤飞a(chǎn)企業(yè)未配備專門質(zhì)量受權人履行藥品出廠放行責任；
?。ㄋ模┵|(zhì)量管理體系不能正常運行，藥品生產(chǎn)過程控制、質(zhì)量控制的記錄和數(shù)據(jù)不真實；
?。ㄎ澹σ炎R別的風險未及時采取有效的風險控制措施，無法保證產(chǎn)品質(zhì)量；
（六）其他嚴重違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的情形。
不符合本條第二款、第三款、第四款規(guī)定情形的，一般行政處罰，處23萬元以上37萬元以下的罰款。
第十二條 《藥品管理法》第一百二十七條“處十萬元以上五十萬元以下的罰款”適用以下裁量：
符合下列情形之一的，從輕行政處罰，處10萬元以上23萬元以下的罰款：
（一）涉案產(chǎn)品尚未銷售的；
?。ǘ┥姘府a(chǎn)品風險性低的；
?。ㄈ┲鲃硬扇「恼⒄倩鼗蛘哔r付等措施，減輕危害后果的。
符合從重行政處罰情形的，處37萬元以上50萬元以下的罰款。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，一般行政處罰，處23萬元以上37萬元以下的罰款。
第十三條 《藥品管理法》第一百二十九條“并處違法購進藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款”適用以下裁量：
符合下列情形之一的，從輕行政處罰，處違法購進藥品貨值金額2倍以上4.7倍以下的罰款：
?。ㄒ唬╀N售方通過偽造、變造、租借、買賣許可證、批件或者其他證明材料的方式銷售涉案藥品的；
（二）涉案藥品尚未銷售的；
?。ㄈ┧幤焚|(zhì)量符合標準的；
（四）貨值金額不足3000元的；
（五）主動采取改正、召回或者賠付等措施，減輕危害后果的。
符合從重行政處罰情形的，處違法購進藥品貨值金額7.3倍以上10倍以下的罰款。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，一般行政處罰，處違法購進藥品貨值金額4.7倍以上7.3倍以下的罰款。
第十四條 《藥品管理法》第一百三十一條“并處二十萬元以上二百萬元以下的罰款”適用以下裁量：
符合下列情形之一的，從輕行政處罰，處20萬元以上80萬元以下的罰款：
（一）經(jīng)營者通過偽造、變造、租借、買賣許可證、批件或者其他證明材料的方式進入平臺經(jīng)營的；
（二）涉案藥品尚未銷售的；
（三）藥品質(zhì)量符合標準的；
?。ㄋ模┲鲃硬扇「恼胧乐刮：蠊麛U大的。
符合從重行政處罰情形的，處140萬元以上200萬元以下的罰款。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，一般行政處罰，處80萬元以上140萬元以下的罰款。
第十五條 《藥品管理法》第一百三十三條“并處違法銷售制劑貨值金額二倍以上五倍以下的罰款”適用以下裁量：
符合下列情形之一的，從輕行政處罰，處違法銷售制劑貨值金額2倍以上3倍以下的罰款：
?。ㄒ唬┻`法銷售行為發(fā)生在醫(yī)療聯(lián)合體的；
（二）主動采取改正、召回等措施，減輕危害后果的。
符合從重行政處罰情形的，處違法銷售制劑貨值金額4倍以上5倍以下的罰款。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，一般行政處罰，處違法銷售制劑貨值金額3倍以上4倍以下的罰款。
第十六條 《藥品管理法》第一百三十四條第一款“并處十萬元以上一百萬元以下的罰款”適用以下裁量：
符合下列情形之一的，從輕行政處罰，處10萬元以上40萬元以下的罰款：
?。ㄒ唬┌凑找?guī)定建立藥品不良反應報告和監(jiān)測管理各項制度的；
?。ǘ┡鋫鋵ｉT機構負責本單位藥品不良反應報告和監(jiān)測工作的；
?。ㄈ┙⒑捅４嫠幤凡涣挤磻O(jiān)測檔案的；
（四） 首次違法，未造成嚴重后果。
符合從重行政處罰情形的，處70萬元以上100萬元以下的罰款。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，一般行政處罰，處40萬元以上70萬元以下的罰款。
第十七條 《藥品管理法》第一百三十四條第二款、第三款“并處五萬元以上五十萬元以下的罰款”適用以下裁量：
符合本辦法第十六條第二款的，從輕行政處罰，處5萬元以上20萬元以下的罰款。
符合本辦法第十六條第三款的，從重行政處罰，處35萬元以上50萬元以下的罰款。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，一般行政處罰，處20萬元以上35萬元以下的罰款。
第十八條 《藥品管理法》第一百三十五條“處應召回藥品貨值金額五倍以上十倍以下的罰款”適用以下裁量：
僅涉及三級召回的予以從輕行政處罰，處應召回藥品貨值金額5倍以上6.7倍以下的罰款。
符合從重行政處罰情形的，處應召回藥品貨值金額8.3倍以上10倍以下的罰款。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，一般行政處罰，處應召回藥品貨值金額6.7倍以上8.3倍以下的罰款。
第十九條 《藥品管理法》第一百四十條“處五萬元以上二十萬元以下的罰款”適用以下裁量：
兩年內(nèi)僅違反規(guī)定聘用人員1人的予以從輕行政處罰，處5萬元以上10萬元以下的罰款。
符合從重行政處罰情形的，處15萬元以上20萬元以下的罰款。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，一般行政處罰，處10萬元以上15萬元以下的罰款。
第二十條 《疫苗管理法》第八十條第一款“吊銷藥品注冊證書，直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證等，并處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額十五倍以上五十倍以下的罰款”適用以下裁量：
符合裁量規(guī)則從輕行政處罰情形的，從輕行政處罰，處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額15倍以上26.7倍以下的罰款。
符合從重行政處罰情形的，處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額38.3倍以上50倍以下的罰款。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，一般行政處罰，處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額26.7倍以上38.3倍以下的罰款。
第二十一條 《疫苗管理法》第八十條第二款“并處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款”適用以下裁量：
符合裁量規(guī)則從輕行政處罰情形的，從輕行政處罰，處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額10倍以上16.7倍以下的罰款。
符合從重行政處罰情形的，處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額23.3倍以上30倍以下的罰款。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，一般行政處罰，處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額16.7倍以上23.3倍以下的罰款。
第二十二條 《疫苗管理法》第八十條第三款“并處所獲收入一倍以上十倍以下的罰款”適用以下裁量：
符合裁量規(guī)則從輕行政處罰情形的，從輕行政處罰，處所獲收入1倍以上4倍以下的罰款。
符合從重行政處罰情形的，處所獲收入7倍以上10倍以下的罰款。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，一般行政處罰，處所獲收入4倍以上7倍以下的罰款。
第二十三條 《疫苗管理法》第八十一條“并處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額十五倍以上五十倍以下的罰款”適用以下裁量：
符合下列情形之一的，從輕行政處罰，處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額15倍以上26.7倍以下的罰款：
?。ㄒ唬┧幤繁O(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)違法行為前，主動投案并如實交代違法行為的；
?。ǘ┓喜昧恳?guī)則從輕行政處罰情形的。
符合從重行政處罰情形的，處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額38.3倍以上50倍以下的罰款。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，一般行政處罰，處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額26.7倍以上38.3倍以下的罰款。
第二十四條 《疫苗管理法》第八十一條“并處所獲收入百分之五十以上十倍以下的罰款，十年內(nèi)直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動”裁量基準的規(guī)定。
符合下列情形之一的，從輕行政處罰，處所獲收入50%以上3.7倍以下的罰款，10年以內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動：
（一）藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)違法行為前，主動投案并如實交代違法行為的；
?。ǘ┓喜昧恳?guī)則從輕行政處罰情形的。
符合從重行政處罰情形的，處所獲收入6.8倍以上10倍以下的罰款，30年以上直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。
不符合本條第三款、第四款規(guī)定情形的，一般行政處罰，處所獲收入3.7倍以上6.8倍以下的罰款，20年以上30年以下禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。
第二十五條 《疫苗管理法》第八十二條“拒不改正的，處二十萬元以上五十萬元以下的罰款”適用以下裁量：
符合下列情形之一的，從輕行政處罰，處20萬元以上30萬元以下的罰款：
?。ㄒ唬┥姘府a(chǎn)品尚未銷售或者使用的；
?。ǘ┲鲃硬扇「恼?、召回或者賠付等措施，減輕危害后果的；
（三）存在一般缺陷但未造成藥品質(zhì)量問題的。
符合從重行政處罰情形的，處40萬元以上50萬元以下的罰款。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，一般行政處罰，處30萬元以上40萬元以下的罰款。
第二十六條 《疫苗管理法》第八十二條“并處所獲收入百分之五十以上五倍以下的罰款，十年內(nèi)直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動”裁量基準的規(guī)定。
符合下列情形之一的，從輕行政處罰，處所獲收入50%以上2倍以下的罰款，10年以內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動：
（一）藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)違法行為前，主動投案并如實交代違法行為的；
（二）符合裁量規(guī)則從輕行政處罰情形的。
符合從重行政處罰情形的，處所獲收入3.5倍以上5倍以下的罰款，30年以上直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，一般行政處罰，處所獲收入2倍以上3.5倍以下的罰款，20年以上30年以下禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。
第二十七條 《疫苗管理法》第八十三條“拒不改正的，處二十萬元以上五十萬元以下的罰款”適用以下裁量：
符合裁量規(guī)則從輕行政處罰情形的，從輕行政處罰，處20萬元以上30萬元以下的罰款。
符合從重行政處罰情形的，處40萬元以上50萬元以下的罰款。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，一般行政處罰，處30萬元以上40萬元以下的罰款。
第二十八條 《疫苗管理法》第八十五條“拒不改正的，對接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位處二十萬元以上一百萬元以下的罰款”適用以下裁量：
符合裁量規(guī)則從輕行政處罰情形的，從輕行政處罰，處20萬元以上47萬元以下的罰款。
符合從重行政處罰情形的，處73萬元以上100萬元以下的罰款。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，一般行政處罰，處47萬元以上73萬元以下的罰款。
第二十九條 《疫苗管理法》第八十六條“拒不改正的，對接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位處十萬元以上三十萬元以下的罰款”適用以下裁量：
符合裁量規(guī)則從輕行政處罰情形的，從輕行政處罰，處10萬元以上16.7萬元以下的罰款。
符合從重行政處罰情形的，處23.3萬元以上30萬元以下的罰款。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，一般行政處罰，處16.7萬元以上23.3萬元以下的罰款。
第三十條 《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第七十一條“處一萬元以上三萬元以下的罰款”適用以下裁量：
符合下列情形之一的，從輕行政處罰，處1萬元以上1.7萬元以下的罰款：
?。ㄒ唬┓e極主動整改的；
（二）初次實施違法行為，不存在藥品安全隱患的。
符合從重行政處罰情形的，處2.3萬元以上3萬元以下的罰款。
不符合本條第二款、第三款規(guī)定情形的，一般行政處罰，處1.7萬元以上2.3萬元以下的罰款。
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110102000668（1）號