今日，美國FDA宣布，加速批準由葛蘭素史克（GSK）公司開發(fā)的抗PD-1抗體Jemperli（dostarlimab）上市，治療復發(fā)或晚期子宮內(nèi)膜癌患者。這些患者在接受含鉑化療后疾病進展，而且攜帶稱為錯配修復缺陷（dMMR）的DNA修復異常特征。
子宮內(nèi)膜癌是是全球女性第六大常見癌癥。大約75%的子宮內(nèi)膜癌在早期被診斷出來，通?？梢酝ㄟ^手術治愈。然而，晚期和復發(fā)性子宮內(nèi)膜癌女性患者接受一線含鉑化療后的治療選擇有限。大約25%～30%的晚期子宮內(nèi)膜癌患者具有dMMR特征。
Jemperli是一款人源化抗PD-1單克隆抗體。它以高親和力與PD-1受體結合，從而阻斷它與PD-L1和PD-L2配體的結合。解除PD-1受體介導的對T細胞的免疫抑制，幫助人體免疫系統(tǒng)對抗癌癥。它曾經(jīng)獲得FDA授予的突破性療法認定和優(yōu)先審評資格，治療dMMR子宮內(nèi)膜癌患者。
Jemperli的安全性和有效性獲得一項單臂，多隊列臨床試驗的支持。在71例接受Jemperli治療的復發(fā)或晚期子宮內(nèi)膜癌患者中，Jemperli達到42.3%的總緩解率，對于93%的緩解患者，緩解持續(xù)時間在6個月以上。
參考資料：
[1] FDA Approves Immunotherapy for Endometrial Cancer with Specific Biomarker. Retrieved April 22, 2021, from https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-immunotherapy-endometrial-cancer-specific-biomarker
