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正大清江鹽酸右美托咪定注射液獲批生產(chǎn)并視同過評

發(fā)布日期:2022-03-07   來源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:3月3日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,正大清江的3類仿制藥鹽酸右美托咪定注射液獲批生產(chǎn)并視同過評。米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,該產(chǎn)品在2020年中

3月3日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,正大清江的3類仿制藥鹽酸右美托咪定注射液獲批生產(chǎn)并視同過評。米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,該產(chǎn)品在2020年中國公立醫(yī)療機構終端的銷售額接近40億元,同比增長10.61%。
 
  
來源:國家藥監(jiān)局官網(wǎng)
 
  鹽酸右美托咪定屬于α2-腎/上/腺/素受體激動劑,具有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、抗焦慮等作用,臨床上用于行全身麻醉的手術患者氣管插管和機械通氣時的鎮(zhèn)靜。
 
  目前國內有16家企業(yè)擁有鹽酸右美托咪定注射液生產(chǎn)批文,米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,該產(chǎn)品在2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端銷售規(guī)模接近40億元,同比增長10.61%。依靠在4+7及擴面集采中獨家中標,揚子江的產(chǎn)品近年來放量迅速,目前獨占市場份額超過90%。
 
  鹽酸右美托咪定注射液部分過評情況
  來源:米內網(wǎng)一致性評價數(shù)據(jù)庫
 
  在正大清江之前,國內已有14家企業(yè)的鹽酸右美托咪定注射液通過或視同通過一致性評價,包括揚子江、恒瑞、倍特、恩華、南京正大天晴等;此外,康普藥業(yè)、河北仁合益康、正大豐海、民生藥業(yè)等近10家企業(yè)的產(chǎn)品提交一致性評價補充申請或以新分類報產(chǎn),目前還在審評審批中。
 
  正大清江過評情況
  來源:米內網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
 
  含鹽酸右美托咪定注射液在內,目前正大清江有5個品種通過或視同通過一致性評價,其中鹽酸氨基葡萄糖片為獨家過評。
 
 
 
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