CAR-T是繼PD-1之后又一競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的研發(fā)賽道，尤因其價(jià)格昂貴而出名。
所謂CAR-T（Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy）療法，即嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法，是一種治療腫瘤的新型精準(zhǔn)靶向療法。該研究源于1989年，至今已35個(gè)年頭，現(xiàn)已更新到了第5代（通用型CAR-T技術(shù)）。
本文將從單價(jià)、銷售、在研等三個(gè)方面對(duì)CAR-T做一匯總分析。
目前，全球共批準(zhǔn)8個(gè)CAR-T產(chǎn)品上市，其中，國(guó)外5個(gè)、我國(guó)3個(gè)。
01 單價(jià)：最貴>300萬(wàn)
既然以貴聞名，CAR-T到底有多貴呢？
定價(jià)最高的是諾華的Kymirah，也是唯一超過(guò)300萬(wàn)元的，高達(dá)326萬(wàn)元。
國(guó)外的另4款CAR-T定價(jià)都在200萬(wàn)元以上，即施貴寶的Abecma和Breyanzi分別為288萬(wàn)元和282萬(wàn)元，以及吉利德的Yescarta和Tecartus都定價(jià)256萬(wàn)元。
國(guó)產(chǎn)的3款CAR-T以南京傳奇生物的西達(dá)基奧倫賽最貴，定價(jià)293萬(wàn)元，位居全球第二高。
其余兩款國(guó)產(chǎn)CAR-T全球最低，均不足130萬(wàn)元，僅為諾華Kymirah326萬(wàn)元的的三分之一，即藥明巨諾的倍諾達(dá)（瑞基奧侖賽）129萬(wàn)元、復(fù)星凱特的奕凱達(dá)（阿基侖賽）120萬(wàn)元。（詳見(jiàn)圖一）。
02 銷售：最大78億
CAR-T這么貴，有多少人能承受得起呢？
目前，除復(fù)星凱特的奕凱達(dá)（阿基侖賽）外，其他7款CAR-T都已通過(guò)其公司2022年度財(cái)報(bào)披露了銷售額，全球7款CAR-T產(chǎn)品2022年共實(shí)現(xiàn)銷售183億元。
其中，銷售額最大的是吉利德的Yescarta和諾華的Kymirah，分別賣了78億元和36億元，二者都是全球最早于2017年上市的，已銷售了6年，比我國(guó)的早上市了4～5年。
國(guó)外的另3款，也都賣了10億元以上，即Abecma（施貴寶）26億元、Tecartus（吉利德）12億元、Breyanzi（利基邁侖賽，施貴寶）10億元。
國(guó)產(chǎn)CAR-T上市時(shí)間尚短，2022年，傳奇生物的Carvykti（西達(dá)基奧倫賽）賣了9億元，藥明巨諾的倍諾達(dá)（瑞基奧侖賽）賣了1.46億元。（詳見(jiàn)圖二）
03 在研
截至2021年11月15日，我國(guó)已注冊(cè)了714項(xiàng)CAR-T細(xì)胞治療臨床研究，其中510項(xiàng)臨床試驗(yàn)在美國(guó)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)（ClinicalTrials.gov）注冊(cè)，另外204項(xiàng)在中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心注冊(cè)。
一、臨床試驗(yàn)：中國(guó)>美國(guó)
從2015年開(kāi)始，我國(guó)CAR-T臨床試驗(yàn)數(shù)量就已超過(guò)美國(guó)，2019年，我國(guó)的CAR-T臨床試驗(yàn)數(shù)量（106款）已2倍于美國(guó)（53款）。（詳見(jiàn)圖三）
二、研究階段：70%處于早期
目前，我國(guó)和全球在研的CAR-T項(xiàng)目，約有70%都仍處于早期研發(fā)階段（I期、I～I(xiàn)I期）。（詳見(jiàn)圖四）
三、開(kāi)展研究：北京最多
我國(guó)進(jìn)行CAR-T細(xì)胞治療的研究中心已覆蓋了21個(gè)省份，主要集中在醫(yī)療資源和研究設(shè)施較先進(jìn)的沿海、華中和川渝陜地區(qū)。
其中，北京承接的CAR-T研究項(xiàng)目最多，達(dá)84項(xiàng)。廣東和浙江并列第二，都有65項(xiàng)。
上海、河北和重慶分別有54項(xiàng)、38項(xiàng)和30項(xiàng)。（詳見(jiàn)圖五）
四、申報(bào)單位
截止2022年7月，申報(bào)CAR-T研究項(xiàng)目最多的是上海雅科生物，申報(bào)了27項(xiàng)。
其次是301醫(yī)院，有21項(xiàng)。
深圳市免疫基因治療研究院和南京傳奇生物并列第三，都申報(bào)了14項(xiàng)。（詳見(jiàn)圖六）
大多在研CAR-T項(xiàng)目終將完成研究爭(zhēng)取上市，屆時(shí)能否進(jìn)醫(yī)保、能否出海、會(huì)否再掀價(jià)格戰(zhàn)，都將直接影響著巨額研發(fā)成本如何收回和投資者信心，PD-1的經(jīng)歷可供后來(lái)者借鑒。
