第一章 總 則
第一條 為加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理,保障食品藥品安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等,制定本辦法。
第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)、提供第三方交易平臺(tái)服務(wù)等,應(yīng)當(dāng)遵守中華人民共和國(guó)法律、法規(guī)和本辦法的規(guī)定。
第三條 本辦法所稱互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng),是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向個(gè)人消費(fèi)者銷(xiāo)售食品(含食用農(nóng)產(chǎn)品、食品添加劑)、保健食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械的行為。
第四條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局主管全國(guó)互聯(lián)網(wǎng)食品藥品監(jiān)督管理工作。
縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的互聯(lián)網(wǎng)食品藥品監(jiān)督管理工作。
第五條 從事互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)依法誠(chéng)信經(jīng)營(yíng),遵守商業(yè)道德,加強(qiáng)規(guī)范管理,與實(shí)體經(jīng)營(yíng)相一致,確保食品藥品安全。
第六條 互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng),應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)等機(jī)構(gòu)的作用,推進(jìn)誠(chéng)信體系建設(shè),推動(dòng)部門(mén)共同協(xié)作,鼓勵(lì)舉報(bào)違法行為,促進(jìn)社會(huì)共治。
第二章 互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案
第十八條 本辦法所稱互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),是指不直接從事互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng),通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向公眾提供藥品信息的活動(dòng)。
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站發(fā)布藥品廣告,應(yīng)當(dāng)遵守《中華人民共和國(guó)廣告法》、《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》、《藥品廣告審查辦法》等規(guī)定。
第十九條 從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的,應(yīng)當(dāng)向網(wǎng)站主辦單位所在地的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。辦理備案時(shí),應(yīng)當(dāng)提交以下材料:
(一)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照;
(二)網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證;
(三)藥品相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格證書(shū);
(四)網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書(shū)或者證明文件;
(五)項(xiàng)目服務(wù)說(shuō)明書(shū);
(六)網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施。
食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)備案材料齊全的,應(yīng)當(dāng)予以備案。
第二十條 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站發(fā)布藥品信息必須科學(xué)準(zhǔn)確,符合國(guó)家法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件的規(guī)定。
不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的藥品信息。
第二十一條 從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的,應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁(yè)醒目位置公示互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)備案信息。
第二十二條 備案事項(xiàng)發(fā)生變更的,應(yīng)當(dāng)在事項(xiàng)變更發(fā)生后十日內(nèi),到原備案機(jī)關(guān)辦理變更手續(xù)。
第三章 互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者
第七條 除法律法規(guī)規(guī)定不需要辦理相關(guān)證照的經(jīng)營(yíng)主體外,互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)取得食品藥品經(jīng)營(yíng)許可或者備案憑證;取得食品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可或者備案憑證的企業(yè),可以通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。
藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)不得通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向個(gè)人消費(fèi)者銷(xiāo)售藥品。
互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者不得委托他人從事互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)。
第八條 互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)食品、保健食品、化妝品的范圍應(yīng)當(dāng)與其經(jīng)營(yíng)許可或者備案范圍一致。
互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照藥品分類(lèi)管理規(guī)定的要求,憑處方銷(xiāo)售處方藥;處方的標(biāo)準(zhǔn)、格式、有效期等,應(yīng)當(dāng)符合處方管理的有關(guān)規(guī)定。
互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者不得銷(xiāo)售國(guó)家禁止互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)的藥品、醫(yī)療器械。《禁止互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)的藥品、醫(yī)療器械目錄》由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定發(fā)布。
第九條 從事互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)的網(wǎng)站,除符合食品藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章要求外,還應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)取得互聯(lián)網(wǎng)增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證;
(二)具有網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同、網(wǎng)上支付等交易服務(wù)功能;
(三)建立交易安全管理制度和保障措施,能夠?qū)崿F(xiàn)可追溯;
(四)建立保障食品藥品安全的儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理制度;
(五)建立投訴舉報(bào)處理、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)等制度。
第十條 從事互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的,除符合第九條規(guī)定條件外,還應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)開(kāi)展網(wǎng)上咨詢服務(wù);
(二)銷(xiāo)售處方藥、甲類(lèi)非處方藥的,建立執(zhí)業(yè)藥師在線藥事服務(wù)制度,由執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配,指導(dǎo)合理用藥;
(三)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告、不合格藥品召回制度;
(四)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)、不合格醫(yī)療器械召回制度。
第十一條 互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)將網(wǎng)址、IP地址等信息備案至原頒發(fā)經(jīng)營(yíng)許可或者備案憑證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén),同時(shí)應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站首頁(yè)醒目位置公開(kāi)其營(yíng)業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營(yíng)許可證件或者備案信息,公示其執(zhí)業(yè)藥師信息,并提供與食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)官方網(wǎng)站的電子鏈接。經(jīng)營(yíng)許可、備案信息發(fā)生變更的,互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)及時(shí)更新。
第十二條 互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者發(fā)布的食品藥品信息應(yīng)當(dāng)真實(shí)準(zhǔn)確、合法有效;按照標(biāo)簽標(biāo)識(shí)和說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定,標(biāo)注企業(yè)名稱、聯(lián)系方式、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)證明文件及有特殊要求的標(biāo)識(shí)。
互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者發(fā)布的食品藥品信息不得含有虛假、夸大的內(nèi)容;發(fā)布的食品、保健食品信息不得涉及疾病預(yù)防和治療功能,未經(jīng)注冊(cè)或者備案不得聲稱具有特定保健功能;不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等藥品信息。
第十三條 互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國(guó)廣告法》、《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》、《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》、《藥品廣告審查辦法》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》等規(guī)定發(fā)布食品藥品廣告,并注明廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)。
第十四條 互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求,履行進(jìn)貨查驗(yàn)和出庫(kù)復(fù)核義務(wù),建立購(gòu)銷(xiāo)電子臺(tái)賬,如實(shí)記錄食品藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、供貨(購(gòu)買(mǎi))者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)(銷(xiāo))貨日期等內(nèi)容。
第十五條 互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的條件儲(chǔ)存和運(yùn)輸,保證食品藥品安全。
經(jīng)營(yíng)需要保鮮、冷藏或者冰凍食品的,應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)的條件儲(chǔ)存和運(yùn)輸。經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械的,應(yīng)當(dāng)按照標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)標(biāo)明的條件儲(chǔ)存和運(yùn)輸。
互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者可以委托物流配送企業(yè)儲(chǔ)存和運(yùn)輸,物流配送企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備食品藥品質(zhì)量管理規(guī)范所要求的儲(chǔ)存和運(yùn)輸條件,保證食品藥品安全。
第十六條 互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定向消費(fèi)者出具發(fā)票等銷(xiāo)售憑證;征得消費(fèi)者同意的,可以以電子化形式出具。電子化的銷(xiāo)售憑證,可以作為處理消費(fèi)投訴的依據(jù)。
第十七條 互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)保證食品藥品來(lái)源合法、質(zhì)量合格,并留存完整有效的供貨企業(yè)資質(zhì)證明、購(gòu)銷(xiāo)憑證及電子臺(tái)賬記錄等不得少于5年
第四章 監(jiān)督管理
第三十七條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定,依職權(quán)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)行為實(shí)施監(jiān)督檢查。
第三十八條 第三方交易平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者的經(jīng)營(yíng)行為,由其所在地的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者指定的設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)管轄。
互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者經(jīng)營(yíng)食品、保健食品、化妝品的,由其經(jīng)營(yíng)許可所在地或者工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照登記所在地的縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)管轄;互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械的,由其經(jīng)營(yíng)許可或者備案所在地的設(shè)區(qū)的市級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)管轄。
第三方交易平臺(tái)上的互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者違反本辦法規(guī)定,不能確定管轄地的,由第三方交易平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者所在地的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者由指定的設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)管轄;經(jīng)調(diào)查后能夠確定管轄地的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)移送有管轄權(quán)的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。
對(duì)當(dāng)事人的同一違法行為,兩個(gè)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)都有管轄權(quán)的,由最先立案的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)管轄;兩個(gè)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)因管轄權(quán)發(fā)生爭(zhēng)議的,報(bào)請(qǐng)共同的上一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定管轄。
第三十九條 國(guó)家及省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專(zhuān)門(mén)的機(jī)構(gòu)或者配備專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員,開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)日常監(jiān)督管理工作。
食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立統(tǒng)一的互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)測(cè)體系,對(duì)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)的違法行為,按照屬地管理原則,依法分級(jí)處理;查證屬實(shí)的,依法向社會(huì)公布。
食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)與通信管理部門(mén)、郵政部門(mén)以及物流配送管理部門(mén)的合作,實(shí)現(xiàn)監(jiān)管數(shù)據(jù)對(duì)接,加強(qiáng)對(duì)食品藥品的監(jiān)督檢查。
第四十條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)涉嫌違法的互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行查處時(shí),可以行使下列職權(quán):
(一)進(jìn)入互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)行為的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)場(chǎng)所實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查與抽驗(yàn);
(二)詢問(wèn)當(dāng)事人,調(diào)查了解互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的相關(guān)情況;
(三)查閱、復(fù)制當(dāng)事人的交易數(shù)據(jù)、合同、票據(jù)、賬簿以及其他相關(guān)數(shù)據(jù)資料;
(四)依法對(duì)互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)場(chǎng)所、設(shè)施等采取查封、扣押等措施;
(五)法律、法規(guī)規(guī)定可以采取的其他措施。
食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法行使前款規(guī)定的職權(quán)時(shí),當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助、配合,不得拒絕、阻撓。
第四十一條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的技術(shù)監(jiān)測(cè)記錄、信息追溯資料等,經(jīng)查實(shí)后,可以作為對(duì)互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)違法行為實(shí)施行政處罰或者采取行政措施的電子數(shù)據(jù)證據(jù)。
第四十二條 互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者存在食品藥品安全隱患未及時(shí)采取措施消除的,或者第三方交易平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者未盡到管理義務(wù)的,食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)其進(jìn)行責(zé)任約談。
第四十三條 需要關(guān)閉網(wǎng)站的,食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法移送網(wǎng)站許可或者備案所在地的通信管理部門(mén)處理。
第四十四條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)違反本辦法發(fā)放互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)的,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,有權(quán)予以改變或者撤銷(xiāo)。
第五章 法律責(zé)任
第四十五條 違反食品藥品安全法律、法規(guī)、規(guī)章有關(guān)規(guī)定,無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng),超范圍經(jīng)營(yíng),生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣食品、保健食品、藥品、化妝品,生產(chǎn)銷(xiāo)售不合格醫(yī)療器械等食品藥品違法行為,法律、法規(guī)、規(guī)章已有規(guī)定的,從其規(guī)定;構(gòu)成犯罪的,移送公安機(jī)關(guān),依法追究刑事責(zé)任。
第四十六條 第三方交易平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者、互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站企業(yè)法人及其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,違反食品藥品法律、法規(guī)、規(guī)章,受到食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)行政處罰情節(jié)嚴(yán)重的,或者通信管理部門(mén)停止接入服務(wù)、關(guān)閉違法網(wǎng)站的,應(yīng)當(dāng)列入食品藥品安全“黑名單”,予以公布,接受社會(huì)監(jiān)督。
第四十七條 違反本辦法第七條規(guī)定,未取得食品藥品經(jīng)營(yíng)許可或者備案憑證,從事互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,按照法律、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定依法取締并作出行政處罰,移送通信管理部門(mén)停止其接入服務(wù)或者關(guān)閉違法網(wǎng)站。對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員可以依照《食品安全法》、《藥品管理法》等相關(guān)規(guī)定,依法作出不得從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的處理。
違反本辦法第三十三條規(guī)定,未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)許可,從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)活動(dòng)的,依法予以取締,并處以三萬(wàn)元罰款,移送通信管理部門(mén)停止其接入服務(wù)或者關(guān)閉違法網(wǎng)站。
第四十八條 違反本辦法第八條規(guī)定的,銷(xiāo)售《禁止互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)的藥品、醫(yī)療器械目錄》中藥品、醫(yī)療器械的,或者未憑處方銷(xiāo)售處方藥的,責(zé)令改正,并處以一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款;在限定期限內(nèi)拒不改正、情節(jié)嚴(yán)重的,依法移送通信管理部門(mén)停止其接入服務(wù)或者關(guān)閉違法網(wǎng)站。
第四十九條 違反本辦法第十一條、第十二條規(guī)定的,責(zé)令改正,并處以五千元以上三萬(wàn)元以下罰款;在限定期限內(nèi)拒不改正、情節(jié)嚴(yán)重的,依法移送通信管理部門(mén)停止其接入服務(wù)或者關(guān)閉違法網(wǎng)站。
第五十條 違反第十三條規(guī)定的,違法發(fā)布食品藥品廣告的,由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依職權(quán)予以處罰,或者依法移送工商行政管理部門(mén)處理。
第五十一條 違反本辦法第十六條規(guī)定的,未向消費(fèi)者出具銷(xiāo)售憑證或者發(fā)票的,責(zé)令改正,并處以一千元以上一萬(wàn)元以下罰款;在限定期限內(nèi)拒不改正、情節(jié)嚴(yán)重的,依法移送通信管理部門(mén)停止其接入服務(wù)或者關(guān)閉違法網(wǎng)站。
第五十二條 違反本辦法第十七條規(guī)定的,未按規(guī)定留存有效、完整的企業(yè)資質(zhì)證明和產(chǎn)品購(gòu)銷(xiāo)記錄的,按照法律、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定處理;未按規(guī)定留存電子臺(tái)賬記錄的,責(zé)令改正,并處以一千元以上一萬(wàn)元以下罰款,在限定期限內(nèi)拒不改正、情節(jié)嚴(yán)重的,依法移送通信管理部門(mén)停止其接入服務(wù)或者關(guān)閉違法網(wǎng)站。
第五十三條 違反本辦法第十九條至第二十二條的,責(zé)令改正,并處以一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款;在限定期限內(nèi)拒不改正、情節(jié)嚴(yán)重的,依法移送通信管理部門(mén)停止其接入服務(wù)或者關(guān)閉違法網(wǎng)站。
第五十四條 違反本辦法第二十四條至第三十條的,責(zé)令改正,并處以一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款;在限定期限內(nèi)拒不改正、情節(jié)嚴(yán)重的,依法撤銷(xiāo)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū),移送通信管理部門(mén)停止其接入服務(wù)或者關(guān)閉違法網(wǎng)站。
第五十五條 違反本辦法第三十一條的,對(duì)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督檢查不予配合的,給予警告,責(zé)令改正,并處以一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款;在限定期限內(nèi)拒不改正、情節(jié)嚴(yán)重的,依法撤銷(xiāo)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū),依法移送通信管理部門(mén)停止其接入服務(wù)或者關(guān)閉違法網(wǎng)站。
第五十六條 違反本辦法第三十五條的,許可事項(xiàng)發(fā)生變更時(shí)未及時(shí)申請(qǐng)變更的,責(zé)令改正,并處以五千元以上三萬(wàn)元以下罰款;在限定期限內(nèi)拒不改正、情節(jié)嚴(yán)重的,依法移送通信管理部門(mén)停止其接入服務(wù)或者關(guān)閉違法網(wǎng)站。
第五十七條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)人員不履行職責(zé)或者濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的,依法追究其行政責(zé)任;構(gòu)成犯罪的,移送司法機(jī)關(guān),依法追究其刑事責(zé)任。
第一條 為加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理,保障食品藥品安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等,制定本辦法。
第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)、提供第三方交易平臺(tái)服務(wù)等,應(yīng)當(dāng)遵守中華人民共和國(guó)法律、法規(guī)和本辦法的規(guī)定。
第三條 本辦法所稱互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng),是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向個(gè)人消費(fèi)者銷(xiāo)售食品(含食用農(nóng)產(chǎn)品、食品添加劑)、保健食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械的行為。
第四條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局主管全國(guó)互聯(lián)網(wǎng)食品藥品監(jiān)督管理工作。
縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的互聯(lián)網(wǎng)食品藥品監(jiān)督管理工作。
第五條 從事互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)依法誠(chéng)信經(jīng)營(yíng),遵守商業(yè)道德,加強(qiáng)規(guī)范管理,與實(shí)體經(jīng)營(yíng)相一致,確保食品藥品安全。
第六條 互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng),應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)等機(jī)構(gòu)的作用,推進(jìn)誠(chéng)信體系建設(shè),推動(dòng)部門(mén)共同協(xié)作,鼓勵(lì)舉報(bào)違法行為,促進(jìn)社會(huì)共治。
第二章 互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案
第十八條 本辦法所稱互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),是指不直接從事互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng),通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向公眾提供藥品信息的活動(dòng)。
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站發(fā)布藥品廣告,應(yīng)當(dāng)遵守《中華人民共和國(guó)廣告法》、《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》、《藥品廣告審查辦法》等規(guī)定。
第十九條 從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的,應(yīng)當(dāng)向網(wǎng)站主辦單位所在地的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。辦理備案時(shí),應(yīng)當(dāng)提交以下材料:
(一)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照;
(二)網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證;
(三)藥品相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格證書(shū);
(四)網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書(shū)或者證明文件;
(五)項(xiàng)目服務(wù)說(shuō)明書(shū);
(六)網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施。
食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)備案材料齊全的,應(yīng)當(dāng)予以備案。
第二十條 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站發(fā)布藥品信息必須科學(xué)準(zhǔn)確,符合國(guó)家法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件的規(guī)定。
不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的藥品信息。
第二十一條 從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的,應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁(yè)醒目位置公示互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)備案信息。
第二十二條 備案事項(xiàng)發(fā)生變更的,應(yīng)當(dāng)在事項(xiàng)變更發(fā)生后十日內(nèi),到原備案機(jī)關(guān)辦理變更手續(xù)。
第三章 互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者
第七條 除法律法規(guī)規(guī)定不需要辦理相關(guān)證照的經(jīng)營(yíng)主體外,互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)取得食品藥品經(jīng)營(yíng)許可或者備案憑證;取得食品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可或者備案憑證的企業(yè),可以通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。
藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)不得通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向個(gè)人消費(fèi)者銷(xiāo)售藥品。
互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者不得委托他人從事互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)。
第八條 互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)食品、保健食品、化妝品的范圍應(yīng)當(dāng)與其經(jīng)營(yíng)許可或者備案范圍一致。
互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照藥品分類(lèi)管理規(guī)定的要求,憑處方銷(xiāo)售處方藥;處方的標(biāo)準(zhǔn)、格式、有效期等,應(yīng)當(dāng)符合處方管理的有關(guān)規(guī)定。
互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者不得銷(xiāo)售國(guó)家禁止互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)的藥品、醫(yī)療器械。《禁止互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)的藥品、醫(yī)療器械目錄》由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定發(fā)布。
第九條 從事互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)的網(wǎng)站,除符合食品藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章要求外,還應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)取得互聯(lián)網(wǎng)增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證;
(二)具有網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同、網(wǎng)上支付等交易服務(wù)功能;
(三)建立交易安全管理制度和保障措施,能夠?qū)崿F(xiàn)可追溯;
(四)建立保障食品藥品安全的儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理制度;
(五)建立投訴舉報(bào)處理、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)等制度。
第十條 從事互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的,除符合第九條規(guī)定條件外,還應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)開(kāi)展網(wǎng)上咨詢服務(wù);
(二)銷(xiāo)售處方藥、甲類(lèi)非處方藥的,建立執(zhí)業(yè)藥師在線藥事服務(wù)制度,由執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配,指導(dǎo)合理用藥;
(三)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告、不合格藥品召回制度;
(四)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)、不合格醫(yī)療器械召回制度。
第十一條 互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)將網(wǎng)址、IP地址等信息備案至原頒發(fā)經(jīng)營(yíng)許可或者備案憑證的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén),同時(shí)應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站首頁(yè)醒目位置公開(kāi)其營(yíng)業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營(yíng)許可證件或者備案信息,公示其執(zhí)業(yè)藥師信息,并提供與食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)官方網(wǎng)站的電子鏈接。經(jīng)營(yíng)許可、備案信息發(fā)生變更的,互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)及時(shí)更新。
第十二條 互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者發(fā)布的食品藥品信息應(yīng)當(dāng)真實(shí)準(zhǔn)確、合法有效;按照標(biāo)簽標(biāo)識(shí)和說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定,標(biāo)注企業(yè)名稱、聯(lián)系方式、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)證明文件及有特殊要求的標(biāo)識(shí)。
互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者發(fā)布的食品藥品信息不得含有虛假、夸大的內(nèi)容;發(fā)布的食品、保健食品信息不得涉及疾病預(yù)防和治療功能,未經(jīng)注冊(cè)或者備案不得聲稱具有特定保健功能;不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等藥品信息。
第十三條 互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國(guó)廣告法》、《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》、《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》、《藥品廣告審查辦法》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》等規(guī)定發(fā)布食品藥品廣告,并注明廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)。
第十四條 互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求,履行進(jìn)貨查驗(yàn)和出庫(kù)復(fù)核義務(wù),建立購(gòu)銷(xiāo)電子臺(tái)賬,如實(shí)記錄食品藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、供貨(購(gòu)買(mǎi))者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)(銷(xiāo))貨日期等內(nèi)容。
第十五條 互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的條件儲(chǔ)存和運(yùn)輸,保證食品藥品安全。
經(jīng)營(yíng)需要保鮮、冷藏或者冰凍食品的,應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)的條件儲(chǔ)存和運(yùn)輸。經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械的,應(yīng)當(dāng)按照標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)標(biāo)明的條件儲(chǔ)存和運(yùn)輸。
互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者可以委托物流配送企業(yè)儲(chǔ)存和運(yùn)輸,物流配送企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備食品藥品質(zhì)量管理規(guī)范所要求的儲(chǔ)存和運(yùn)輸條件,保證食品藥品安全。
第十六條 互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定向消費(fèi)者出具發(fā)票等銷(xiāo)售憑證;征得消費(fèi)者同意的,可以以電子化形式出具。電子化的銷(xiāo)售憑證,可以作為處理消費(fèi)投訴的依據(jù)。
第十七條 互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)保證食品藥品來(lái)源合法、質(zhì)量合格,并留存完整有效的供貨企業(yè)資質(zhì)證明、購(gòu)銷(xiāo)憑證及電子臺(tái)賬記錄等不得少于5年
第四章 監(jiān)督管理
第三十七條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定,依職權(quán)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)行為實(shí)施監(jiān)督檢查。
第三十八條 第三方交易平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者的經(jīng)營(yíng)行為,由其所在地的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者指定的設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)管轄。
互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者經(jīng)營(yíng)食品、保健食品、化妝品的,由其經(jīng)營(yíng)許可所在地或者工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照登記所在地的縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)管轄;互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械的,由其經(jīng)營(yíng)許可或者備案所在地的設(shè)區(qū)的市級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)管轄。
第三方交易平臺(tái)上的互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者違反本辦法規(guī)定,不能確定管轄地的,由第三方交易平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者所在地的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者由指定的設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)管轄;經(jīng)調(diào)查后能夠確定管轄地的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)移送有管轄權(quán)的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。
對(duì)當(dāng)事人的同一違法行為,兩個(gè)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)都有管轄權(quán)的,由最先立案的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)管轄;兩個(gè)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)因管轄權(quán)發(fā)生爭(zhēng)議的,報(bào)請(qǐng)共同的上一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定管轄。
第三十九條 國(guó)家及省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專(zhuān)門(mén)的機(jī)構(gòu)或者配備專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員,開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)日常監(jiān)督管理工作。
食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立統(tǒng)一的互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)測(cè)體系,對(duì)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)的違法行為,按照屬地管理原則,依法分級(jí)處理;查證屬實(shí)的,依法向社會(huì)公布。
食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)與通信管理部門(mén)、郵政部門(mén)以及物流配送管理部門(mén)的合作,實(shí)現(xiàn)監(jiān)管數(shù)據(jù)對(duì)接,加強(qiáng)對(duì)食品藥品的監(jiān)督檢查。
第四十條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)涉嫌違法的互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行查處時(shí),可以行使下列職權(quán):
(一)進(jìn)入互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)行為的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)場(chǎng)所實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查與抽驗(yàn);
(二)詢問(wèn)當(dāng)事人,調(diào)查了解互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的相關(guān)情況;
(三)查閱、復(fù)制當(dāng)事人的交易數(shù)據(jù)、合同、票據(jù)、賬簿以及其他相關(guān)數(shù)據(jù)資料;
(四)依法對(duì)互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)場(chǎng)所、設(shè)施等采取查封、扣押等措施;
(五)法律、法規(guī)規(guī)定可以采取的其他措施。
食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法行使前款規(guī)定的職權(quán)時(shí),當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助、配合,不得拒絕、阻撓。
第四十一條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的技術(shù)監(jiān)測(cè)記錄、信息追溯資料等,經(jīng)查實(shí)后,可以作為對(duì)互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)違法行為實(shí)施行政處罰或者采取行政措施的電子數(shù)據(jù)證據(jù)。
第四十二條 互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者存在食品藥品安全隱患未及時(shí)采取措施消除的,或者第三方交易平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者未盡到管理義務(wù)的,食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)其進(jìn)行責(zé)任約談。
第四十三條 需要關(guān)閉網(wǎng)站的,食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法移送網(wǎng)站許可或者備案所在地的通信管理部門(mén)處理。
第四十四條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)違反本辦法發(fā)放互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)的,責(zé)令限期改正;逾期不改正的,有權(quán)予以改變或者撤銷(xiāo)。
第五章 法律責(zé)任
第四十五條 違反食品藥品安全法律、法規(guī)、規(guī)章有關(guān)規(guī)定,無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng),超范圍經(jīng)營(yíng),生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣食品、保健食品、藥品、化妝品,生產(chǎn)銷(xiāo)售不合格醫(yī)療器械等食品藥品違法行為,法律、法規(guī)、規(guī)章已有規(guī)定的,從其規(guī)定;構(gòu)成犯罪的,移送公安機(jī)關(guān),依法追究刑事責(zé)任。
第四十六條 第三方交易平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者、互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站企業(yè)法人及其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,違反食品藥品法律、法規(guī)、規(guī)章,受到食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)行政處罰情節(jié)嚴(yán)重的,或者通信管理部門(mén)停止接入服務(wù)、關(guān)閉違法網(wǎng)站的,應(yīng)當(dāng)列入食品藥品安全“黑名單”,予以公布,接受社會(huì)監(jiān)督。
第四十七條 違反本辦法第七條規(guī)定,未取得食品藥品經(jīng)營(yíng)許可或者備案憑證,從事互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,按照法律、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定依法取締并作出行政處罰,移送通信管理部門(mén)停止其接入服務(wù)或者關(guān)閉違法網(wǎng)站。對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員可以依照《食品安全法》、《藥品管理法》等相關(guān)規(guī)定,依法作出不得從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的處理。
違反本辦法第三十三條規(guī)定,未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)許可,從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)活動(dòng)的,依法予以取締,并處以三萬(wàn)元罰款,移送通信管理部門(mén)停止其接入服務(wù)或者關(guān)閉違法網(wǎng)站。
第四十八條 違反本辦法第八條規(guī)定的,銷(xiāo)售《禁止互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)的藥品、醫(yī)療器械目錄》中藥品、醫(yī)療器械的,或者未憑處方銷(xiāo)售處方藥的,責(zé)令改正,并處以一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款;在限定期限內(nèi)拒不改正、情節(jié)嚴(yán)重的,依法移送通信管理部門(mén)停止其接入服務(wù)或者關(guān)閉違法網(wǎng)站。
第四十九條 違反本辦法第十一條、第十二條規(guī)定的,責(zé)令改正,并處以五千元以上三萬(wàn)元以下罰款;在限定期限內(nèi)拒不改正、情節(jié)嚴(yán)重的,依法移送通信管理部門(mén)停止其接入服務(wù)或者關(guān)閉違法網(wǎng)站。
第五十條 違反第十三條規(guī)定的,違法發(fā)布食品藥品廣告的,由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依職權(quán)予以處罰,或者依法移送工商行政管理部門(mén)處理。
第五十一條 違反本辦法第十六條規(guī)定的,未向消費(fèi)者出具銷(xiāo)售憑證或者發(fā)票的,責(zé)令改正,并處以一千元以上一萬(wàn)元以下罰款;在限定期限內(nèi)拒不改正、情節(jié)嚴(yán)重的,依法移送通信管理部門(mén)停止其接入服務(wù)或者關(guān)閉違法網(wǎng)站。
第五十二條 違反本辦法第十七條規(guī)定的,未按規(guī)定留存有效、完整的企業(yè)資質(zhì)證明和產(chǎn)品購(gòu)銷(xiāo)記錄的,按照法律、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定處理;未按規(guī)定留存電子臺(tái)賬記錄的,責(zé)令改正,并處以一千元以上一萬(wàn)元以下罰款,在限定期限內(nèi)拒不改正、情節(jié)嚴(yán)重的,依法移送通信管理部門(mén)停止其接入服務(wù)或者關(guān)閉違法網(wǎng)站。
第五十三條 違反本辦法第十九條至第二十二條的,責(zé)令改正,并處以一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款;在限定期限內(nèi)拒不改正、情節(jié)嚴(yán)重的,依法移送通信管理部門(mén)停止其接入服務(wù)或者關(guān)閉違法網(wǎng)站。
第五十四條 違反本辦法第二十四條至第三十條的,責(zé)令改正,并處以一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款;在限定期限內(nèi)拒不改正、情節(jié)嚴(yán)重的,依法撤銷(xiāo)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū),移送通信管理部門(mén)停止其接入服務(wù)或者關(guān)閉違法網(wǎng)站。
第五十五條 違反本辦法第三十一條的,對(duì)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督檢查不予配合的,給予警告,責(zé)令改正,并處以一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款;在限定期限內(nèi)拒不改正、情節(jié)嚴(yán)重的,依法撤銷(xiāo)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū),依法移送通信管理部門(mén)停止其接入服務(wù)或者關(guān)閉違法網(wǎng)站。
第五十六條 違反本辦法第三十五條的,許可事項(xiàng)發(fā)生變更時(shí)未及時(shí)申請(qǐng)變更的,責(zé)令改正,并處以五千元以上三萬(wàn)元以下罰款;在限定期限內(nèi)拒不改正、情節(jié)嚴(yán)重的,依法移送通信管理部門(mén)停止其接入服務(wù)或者關(guān)閉違法網(wǎng)站。
第五十七條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)人員不履行職責(zé)或者濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的,依法追究其行政責(zé)任;構(gòu)成犯罪的,移送司法機(jī)關(guān),依法追究其刑事責(zé)任。