中藥材是中醫(yī)藥事業(yè)傳承和發(fā)展的物質(zhì)基礎,是關系國計民生的戰(zhàn)略性資源。保護和發(fā)展中藥材,對于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、提高人民健康水平,對于發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)、增加農(nóng)民收入、促進生態(tài)文明建設,具有十分重要的意義。為加強中藥材保護、促進中藥產(chǎn)業(yè)科學發(fā)展,按照國務院決策部署,制定本規(guī)劃。
一、發(fā)展形勢
(一)中藥材保護和發(fā)展具有扎實基礎。黨和國家一貫重視中藥材的保護和發(fā)展。在各方面的共同努力下,中藥材生產(chǎn)研究應用專業(yè)隊伍初步建立,生產(chǎn)技術不斷進步,標準體系逐步完善,市場監(jiān)管不斷加強,50余種瀕危野生中藥材實現(xiàn)了種植養(yǎng)殖或替代,200余種常用大宗中藥材實現(xiàn)了規(guī)模化種植養(yǎng)殖,基本滿足了中醫(yī)藥臨床用藥、中藥產(chǎn)業(yè)和健康服務業(yè)快速發(fā)展的需要。
(二)中藥材保護和發(fā)展具備有利條件。隨著全民健康意識不斷增強,食品藥品安全特別是原料質(zhì)量保障問題受到全社會高度關注,中藥材在中醫(yī)藥事業(yè)和健康服務業(yè)發(fā)展中的基礎地位更加突出。大力推進生態(tài)文明建設及相關配套政策的實施,對中藥材資源保護和綠色生產(chǎn)提出了新的更高要求。現(xiàn)代農(nóng)業(yè)技術、生物技術、信息技術的快速發(fā)展和應用,為創(chuàng)新中藥材生產(chǎn)和流通方式提供了有力的科技支撐。全面深化農(nóng)村土地制度和集體林權制度改革,為中藥材規(guī)?;a(chǎn)、集約化經(jīng)營創(chuàng)造了更大的發(fā)展空間。
(三)中藥材保護和發(fā)展仍然面臨嚴峻挑戰(zhàn)。一方面,由于土地資源減少、生態(tài)環(huán)境惡化,部分野生中藥材資源流失、枯竭,中藥材供應短缺的問題日益突出。另一方面,中藥材生產(chǎn)技術相對落后,重產(chǎn)量輕質(zhì)量,濫用化肥、農(nóng)藥、生長調(diào)節(jié)劑現(xiàn)象較為普遍,導致中藥材品質(zhì)下降,影響中藥質(zhì)量和臨床療效,損害了中醫(yī)藥信譽。此外,中藥材生產(chǎn)經(jīng)營管理較為粗放,供需信息交流不暢,價格起伏幅度過大,也阻礙了中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
二、指導思想、基本原則和發(fā)展目標
(一)指導思想。
以鄧小平理論、“三個代表”重要思想、科學發(fā)展觀為指導,深入貫徹黨的十八大和十八屆二中、三中、四中全會精神,按照“四個全面”戰(zhàn)略布局,堅持以發(fā)展促保護、以保護謀發(fā)展,依靠科技支撐,科學發(fā)展中藥材種植養(yǎng)殖,保護野生中藥材資源,推動生產(chǎn)流通現(xiàn)代化和信息化,努力實現(xiàn)中藥材優(yōu)質(zhì)安全、供應充足、價格平穩(wěn),促進中藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展,滿足人民群眾日益增長的健康需求。
(二)基本原則。
1.堅持市場主導與政府引導相結合。以市場為導向,整合社會資源,突出企業(yè)在中藥材保護和發(fā)展中的主體作用。發(fā)揮政府規(guī)劃引導、政策激勵和組織協(xié)調(diào)作用,營造規(guī)范有序的市場競爭環(huán)境。
2.堅持資源保護與產(chǎn)業(yè)發(fā)展相結合。大力推動傳統(tǒng)技術挖掘、科技創(chuàng)新和轉(zhuǎn)化應用,促進中藥材科學種植養(yǎng)殖,切實加強中藥材資源保護,減少對野生中藥材資源的依賴,實現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展與生態(tài)環(huán)境保護相協(xié)調(diào)。
3.堅持提高產(chǎn)量與提升質(zhì)量相結合。強化質(zhì)量優(yōu)先意識,完善中藥材標準體系,提高中藥材生產(chǎn)規(guī)范化、規(guī)?;?、產(chǎn)業(yè)化水平,確保中藥材市場供應和質(zhì)量。
(三)發(fā)展目標。
到2020年,中藥材資源保護與監(jiān)測體系基本完善,瀕危中藥材供需矛盾有效緩解,常用中藥材生產(chǎn)穩(wěn)步發(fā)展;中藥材科技水平大幅提升,質(zhì)量持續(xù)提高;中藥材現(xiàn)代生產(chǎn)流通體系初步建成,產(chǎn)品供應充足,市場價格穩(wěn)定,中藥材保護和發(fā)展水平顯著提高。
具體指標為:
——中藥材資源監(jiān)測站點和技術信息服務網(wǎng)絡覆蓋80%以上的縣級中藥材產(chǎn)區(qū);
——100種《中華人民共和國藥典》收載的野生中藥材實現(xiàn)種植養(yǎng)殖;
——種植養(yǎng)殖中藥材產(chǎn)量年均增長10%;
——中藥生產(chǎn)企業(yè)使用產(chǎn)地確定的中藥材原料比例達到50%,百強中藥生產(chǎn)企業(yè)主要中藥材原料基地化率達到60%;
——流通環(huán)節(jié)中藥材規(guī)范化集中倉儲率達到70%;
——100種中藥材質(zhì)量標準顯著提高;
——全國中藥材質(zhì)量監(jiān)督抽檢覆蓋率達到100%。
三、主要任務
(一)實施野生中藥材資源保護工程。
開展第四次全國中藥資源普查。在全國中藥資源普查試點工作基礎上,開展第四次全國中藥資源普查工作,摸清中藥資源家底。
建立全國中藥資源動態(tài)監(jiān)測網(wǎng)絡。建立覆蓋全國中藥材主要產(chǎn)區(qū)的資源監(jiān)測網(wǎng)絡,掌握資源動態(tài)變化,及時提供預警信息。
建立中藥種質(zhì)資源保護體系。建設瀕危野生藥用動植物保護區(qū)、藥用動植物園、藥用動植物種質(zhì)資源庫,保護藥用種質(zhì)資源及生物多樣性。
(二)實施優(yōu)質(zhì)中藥材生產(chǎn)工程。
建設瀕危稀缺中藥材種植養(yǎng)殖基地。重點針對資源緊缺、瀕危野生中藥材,按照相關物種采種規(guī)范,加快人工繁育,降低對野生資源的依賴程度。
建設大宗優(yōu)質(zhì)中藥材生產(chǎn)基地。建設常用大宗中藥材規(guī)范化、規(guī)?;?、產(chǎn)業(yè)化基地,鼓勵野生撫育和利用山地、林地、荒地、沙漠建設中藥材種植養(yǎng)殖生態(tài)基地,保障中成藥大品種和中藥飲片的原料供應。
建設中藥材良種繁育基地。推廣使用優(yōu)良品種,推動制訂中藥材種子種苗標準,在適宜產(chǎn)區(qū)開展標準化、規(guī)?;a(chǎn)業(yè)化的種子種苗繁育,從源頭保證優(yōu)質(zhì)中藥材生產(chǎn)。
發(fā)展中藥材產(chǎn)區(qū)經(jīng)濟。推進中藥材產(chǎn)地初加工標準化、規(guī)?;⒓s化,鼓勵中藥生產(chǎn)企業(yè)向中藥材產(chǎn)地延伸產(chǎn)業(yè)鏈,開展趁鮮切制和精深加工。提高中藥材資源綜合利用水平,發(fā)展中藥材綠色循環(huán)經(jīng)濟。突出區(qū)域特色,打造品牌中藥材。
(三)實施中藥材技術創(chuàng)新行動。
強化中藥材基礎研究。開展中藥材生長發(fā)育特性、藥效成分形成及其與環(huán)境條件的關聯(lián)性研究,深入分析中藥材道地性成因,完善中藥材生產(chǎn)的基礎理論,指導中藥材科學生產(chǎn)。
繼承創(chuàng)新傳統(tǒng)中藥材生產(chǎn)技術。挖掘和繼承道地中藥材生產(chǎn)和產(chǎn)地加工技術,結合現(xiàn)代農(nóng)業(yè)生物技術創(chuàng)新提升,形成優(yōu)質(zhì)中藥材標準化生產(chǎn)和產(chǎn)地加工技術規(guī)范,加大在適宜地區(qū)推廣應用的力度。
破瀕危稀缺中藥材繁育技術。綜合運用傳統(tǒng)繁育方法與現(xiàn)代生物技術,突破一批瀕危稀缺中藥材的繁育瓶頸,支撐瀕危稀缺中藥材種植養(yǎng)殖基地建設。
發(fā)展中藥材現(xiàn)代化生產(chǎn)技術。選育優(yōu)良品種,研發(fā)病蟲草害綠色防治技術,發(fā)展中藥材精準作業(yè)、生態(tài)種植養(yǎng)殖、機械化生產(chǎn)和現(xiàn)代加工等技術,提升中藥材現(xiàn)代化生產(chǎn)水平。
促進中藥材綜合開發(fā)利用。充分發(fā)揮中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地優(yōu)勢,加強協(xié)同創(chuàng)新,積極開展中藥材功效的科學內(nèi)涵研究,為開發(fā)相關健康產(chǎn)品提供技術支撐。
(四)實施中藥材生產(chǎn)組織創(chuàng)新工程。
培育現(xiàn)代中藥材生產(chǎn)企業(yè)。支持發(fā)達地區(qū)資本、技術、市場等資源與中藥材產(chǎn)區(qū)自然稟賦、勞動力等優(yōu)勢有機結合,輸入現(xiàn)代生產(chǎn)要素和經(jīng)營模式,發(fā)展中藥材產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)經(jīng)營,推動現(xiàn)代中藥材生產(chǎn)企業(yè)逐步成為市場供應主體。
推進中藥材基地共建共享。支持中藥生產(chǎn)流通企業(yè)、中藥材生產(chǎn)企業(yè)強強聯(lián)合,因地制宜,共建跨?。▍^(qū)、市)的集中連片中藥材生產(chǎn)基地。
提高中藥材生產(chǎn)組織化水平。推動專業(yè)大戶、家庭農(nóng)場、合作社發(fā)展,實現(xiàn)中藥材從分散生產(chǎn)向組織化生產(chǎn)轉(zhuǎn)變。支持中藥企業(yè)和社會資本積極參與、聯(lián)合發(fā)展,進一步優(yōu)化組織結構,提高產(chǎn)業(yè)化水平。
(五)構建中藥材質(zhì)量保障體系。
提高和完善中藥材標準。結合藥品標準提高及《中華人民共和國藥典》編制工作,規(guī)范中藥材名稱和基原,完善中藥材性狀、鑒別、檢查、含量測定等項目,建立較完善的中藥材外源性有害殘留物限量標準,健全以藥效為核心的中藥材質(zhì)量整體控制模式,提升中藥材質(zhì)量控制水平。
完善中藥材生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。修訂《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》,完善相關配套措施,提升中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。嚴格實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP),提高中藥材經(jīng)營、倉儲、養(yǎng)護、運輸?shù)攘魍ōh(huán)節(jié)質(zhì)量保障水平。
建立覆蓋主要中藥材品種的全過程追溯體系。建立中藥材從種植養(yǎng)殖、加工、收購、儲存、運輸、銷售到使用全過程追溯體系,實現(xiàn)來源可查、去向可追、責任可究。推動中藥生產(chǎn)企業(yè)使用源頭明確的中藥材原料。
完善中藥材質(zhì)量檢驗檢測體系。加強藥品檢驗機構人才隊伍、設備、設施建設,加大對中藥材專業(yè)市場經(jīng)銷的中藥材、中藥生產(chǎn)企業(yè)使用的原料中藥材、中藥飲片的抽樣檢驗力度,鼓勵第三方檢驗檢測機構發(fā)展。
(六)構建中藥材生產(chǎn)服務體系。
建設生產(chǎn)技術服務網(wǎng)絡。發(fā)揮農(nóng)業(yè)技術推廣體系作用,依托科研機構,構建全國性中藥材生產(chǎn)技術服務網(wǎng)絡,加強中藥材生產(chǎn)先進適用技術轉(zhuǎn)化和推廣應用,促進中藥材基地建設整體水平提高。
建設生產(chǎn)信息服務平臺。建設全國性中藥材生產(chǎn)信息采集網(wǎng)絡,提供全面、準確、及時的中藥材生產(chǎn)信息及趨勢預測,促進產(chǎn)需有效銜接,防止生產(chǎn)大起大落和價格暴漲暴跌。
加強中藥材供應保障。依托中藥生產(chǎn)流通企業(yè)和中藥材生產(chǎn)企業(yè),完善國家中藥材應急儲備,確保應對重大災情、疫情及突發(fā)事件的用藥需求。
(七)構建中藥材現(xiàn)代流通體系。
完善中藥材流通行業(yè)規(guī)范。完善常用中藥材商品規(guī)格等級,建立中藥材包裝、倉儲、養(yǎng)護、運輸行業(yè)標準,為中藥材流通健康發(fā)展夯實基礎。
建設中藥材現(xiàn)代物流體系。規(guī)劃和建設現(xiàn)代化中藥材倉儲物流中心,配套建設電子商務交易平臺及現(xiàn)代物流配送系統(tǒng),引導產(chǎn)銷雙方無縫對接,推進中藥材流通體系標準化、現(xiàn)代化發(fā)展,初步形成從中藥材種植養(yǎng)殖到中藥材初加工、包裝、倉儲和運輸一體化的現(xiàn)代物流體系。
四、保障措施
(一)完善相關法律法規(guī)制度。
推動完善中藥材相關法律法規(guī),強化瀕危野生中藥材資源管理,規(guī)范種植養(yǎng)殖中藥材的生產(chǎn)和使用。完善藥品注冊管理制度,中藥、天然藥物注冊應明確中藥材原料產(chǎn)地,使用瀕危野生中藥材的,必須評估其資源保障情況;鼓勵原料來源基地化,保障中藥材資源可持續(xù)發(fā)展和中藥質(zhì)量安全。
(二)完善價格形成機制。
堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理的原則,建立反映生產(chǎn)經(jīng)營成本、市場供求關系和資源稀缺程度的中藥材價格形成機制,完善藥品集中采購評價指標和辦法,引導中藥生產(chǎn)企業(yè)建設優(yōu)質(zhì)中藥材原料生產(chǎn)基地。
(三)加強行業(yè)監(jiān)管工作。
加強中藥材質(zhì)量監(jiān)管,規(guī)范中藥材種植養(yǎng)殖種源及過程管理。強化中藥材生產(chǎn)投入品管理,嚴禁濫用農(nóng)藥、化肥、生長調(diào)節(jié)劑,嚴厲打擊摻雜使假、染色增重等不法行為。維護中藥材流通秩序,加大力度查處中藥材市場的不正當競爭行為。健全交易管理和質(zhì)量管理機構,加強中藥材專業(yè)市場管理,嚴禁銷售假劣中藥材,建立長效追責制度。
(四)加大財政金融扶持力度。
加大對中藥材保護和發(fā)展的扶持力度,加強項目績效評價,充分發(fā)揮財政資金的支持作用。將中藥材生產(chǎn)和配套基礎設施建設納入中央和地方相關支農(nóng)政策支持范圍。鼓勵發(fā)展中藥材生產(chǎn)保險,構建市場化的中藥材生產(chǎn)風險分散和損失補償機制。鼓勵金融機構改善金融服務,在風險可控和商業(yè)可持續(xù)的前提下,加大對中藥材生產(chǎn)的信貸投放,為集倉儲、貿(mào)易于一體的中藥材供應鏈提供金融服務。
(五)加快專業(yè)人才培養(yǎng)。
加強基層中藥材生產(chǎn)流通從業(yè)人員培訓,提升業(yè)務素質(zhì)和專業(yè)水平。培養(yǎng)一支強有力的中藥材資源保護、種植養(yǎng)殖、加工、鑒定技術和信息服務隊伍。加強中藥材高層次和國際化專業(yè)技術人才培養(yǎng),鼓勵科技創(chuàng)業(yè),推動中藥材技術創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化。
(六)發(fā)揮行業(yè)組織作用。
發(fā)揮行業(yè)組織的橋梁紐帶和行業(yè)自律作用,宣傳貫徹國家法律法規(guī)、政策、規(guī)劃和標準,發(fā)布行業(yè)信息,推動企業(yè)合作,促進市場穩(wěn)定,按規(guī)定開展中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范基地、道地中藥材基地和物流管理認證。弘揚中醫(yī)藥文化,提高優(yōu)質(zhì)中藥材的社會認知度,培育中藥材知名品牌,推動建立現(xiàn)代中藥材生產(chǎn)經(jīng)營體系和服務網(wǎng)絡。
(七)營造良好國際環(huán)境。
加強與國際社會的溝通交流,做好中藥材保護和發(fā)展的宣傳工作,按照國際公約主動開展和參與瀕危動植物、生物多樣性保護活動,合法利用藥用動植物資源,促進中藥材種植養(yǎng)殖。進一步開展國際合作,推動建立多方認可的中藥材標準,促進中藥材國際貿(mào)易便利化,鼓勵優(yōu)勢企業(yè)“走出去”建立中藥材基地。
(八)加強規(guī)劃組織實施。
各地區(qū)、各有關部門要充分認識中藥材保護和發(fā)展的重大意義,加強組織領導,完善協(xié)調(diào)機制,結合實際抓緊制定具體落實方案,確保本規(guī)劃順利實施。
一、發(fā)展形勢
(一)中藥材保護和發(fā)展具有扎實基礎。黨和國家一貫重視中藥材的保護和發(fā)展。在各方面的共同努力下,中藥材生產(chǎn)研究應用專業(yè)隊伍初步建立,生產(chǎn)技術不斷進步,標準體系逐步完善,市場監(jiān)管不斷加強,50余種瀕危野生中藥材實現(xiàn)了種植養(yǎng)殖或替代,200余種常用大宗中藥材實現(xiàn)了規(guī)模化種植養(yǎng)殖,基本滿足了中醫(yī)藥臨床用藥、中藥產(chǎn)業(yè)和健康服務業(yè)快速發(fā)展的需要。
(二)中藥材保護和發(fā)展具備有利條件。隨著全民健康意識不斷增強,食品藥品安全特別是原料質(zhì)量保障問題受到全社會高度關注,中藥材在中醫(yī)藥事業(yè)和健康服務業(yè)發(fā)展中的基礎地位更加突出。大力推進生態(tài)文明建設及相關配套政策的實施,對中藥材資源保護和綠色生產(chǎn)提出了新的更高要求。現(xiàn)代農(nóng)業(yè)技術、生物技術、信息技術的快速發(fā)展和應用,為創(chuàng)新中藥材生產(chǎn)和流通方式提供了有力的科技支撐。全面深化農(nóng)村土地制度和集體林權制度改革,為中藥材規(guī)?;a(chǎn)、集約化經(jīng)營創(chuàng)造了更大的發(fā)展空間。
(三)中藥材保護和發(fā)展仍然面臨嚴峻挑戰(zhàn)。一方面,由于土地資源減少、生態(tài)環(huán)境惡化,部分野生中藥材資源流失、枯竭,中藥材供應短缺的問題日益突出。另一方面,中藥材生產(chǎn)技術相對落后,重產(chǎn)量輕質(zhì)量,濫用化肥、農(nóng)藥、生長調(diào)節(jié)劑現(xiàn)象較為普遍,導致中藥材品質(zhì)下降,影響中藥質(zhì)量和臨床療效,損害了中醫(yī)藥信譽。此外,中藥材生產(chǎn)經(jīng)營管理較為粗放,供需信息交流不暢,價格起伏幅度過大,也阻礙了中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
二、指導思想、基本原則和發(fā)展目標
(一)指導思想。
以鄧小平理論、“三個代表”重要思想、科學發(fā)展觀為指導,深入貫徹黨的十八大和十八屆二中、三中、四中全會精神,按照“四個全面”戰(zhàn)略布局,堅持以發(fā)展促保護、以保護謀發(fā)展,依靠科技支撐,科學發(fā)展中藥材種植養(yǎng)殖,保護野生中藥材資源,推動生產(chǎn)流通現(xiàn)代化和信息化,努力實現(xiàn)中藥材優(yōu)質(zhì)安全、供應充足、價格平穩(wěn),促進中藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展,滿足人民群眾日益增長的健康需求。
(二)基本原則。
1.堅持市場主導與政府引導相結合。以市場為導向,整合社會資源,突出企業(yè)在中藥材保護和發(fā)展中的主體作用。發(fā)揮政府規(guī)劃引導、政策激勵和組織協(xié)調(diào)作用,營造規(guī)范有序的市場競爭環(huán)境。
2.堅持資源保護與產(chǎn)業(yè)發(fā)展相結合。大力推動傳統(tǒng)技術挖掘、科技創(chuàng)新和轉(zhuǎn)化應用,促進中藥材科學種植養(yǎng)殖,切實加強中藥材資源保護,減少對野生中藥材資源的依賴,實現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展與生態(tài)環(huán)境保護相協(xié)調(diào)。
3.堅持提高產(chǎn)量與提升質(zhì)量相結合。強化質(zhì)量優(yōu)先意識,完善中藥材標準體系,提高中藥材生產(chǎn)規(guī)范化、規(guī)?;?、產(chǎn)業(yè)化水平,確保中藥材市場供應和質(zhì)量。
(三)發(fā)展目標。
到2020年,中藥材資源保護與監(jiān)測體系基本完善,瀕危中藥材供需矛盾有效緩解,常用中藥材生產(chǎn)穩(wěn)步發(fā)展;中藥材科技水平大幅提升,質(zhì)量持續(xù)提高;中藥材現(xiàn)代生產(chǎn)流通體系初步建成,產(chǎn)品供應充足,市場價格穩(wěn)定,中藥材保護和發(fā)展水平顯著提高。
具體指標為:
——中藥材資源監(jiān)測站點和技術信息服務網(wǎng)絡覆蓋80%以上的縣級中藥材產(chǎn)區(qū);
——100種《中華人民共和國藥典》收載的野生中藥材實現(xiàn)種植養(yǎng)殖;
——種植養(yǎng)殖中藥材產(chǎn)量年均增長10%;
——中藥生產(chǎn)企業(yè)使用產(chǎn)地確定的中藥材原料比例達到50%,百強中藥生產(chǎn)企業(yè)主要中藥材原料基地化率達到60%;
——流通環(huán)節(jié)中藥材規(guī)范化集中倉儲率達到70%;
——100種中藥材質(zhì)量標準顯著提高;
——全國中藥材質(zhì)量監(jiān)督抽檢覆蓋率達到100%。
三、主要任務
(一)實施野生中藥材資源保護工程。
開展第四次全國中藥資源普查。在全國中藥資源普查試點工作基礎上,開展第四次全國中藥資源普查工作,摸清中藥資源家底。
建立全國中藥資源動態(tài)監(jiān)測網(wǎng)絡。建立覆蓋全國中藥材主要產(chǎn)區(qū)的資源監(jiān)測網(wǎng)絡,掌握資源動態(tài)變化,及時提供預警信息。
建立中藥種質(zhì)資源保護體系。建設瀕危野生藥用動植物保護區(qū)、藥用動植物園、藥用動植物種質(zhì)資源庫,保護藥用種質(zhì)資源及生物多樣性。
(二)實施優(yōu)質(zhì)中藥材生產(chǎn)工程。
建設瀕危稀缺中藥材種植養(yǎng)殖基地。重點針對資源緊缺、瀕危野生中藥材,按照相關物種采種規(guī)范,加快人工繁育,降低對野生資源的依賴程度。
建設大宗優(yōu)質(zhì)中藥材生產(chǎn)基地。建設常用大宗中藥材規(guī)范化、規(guī)?;?、產(chǎn)業(yè)化基地,鼓勵野生撫育和利用山地、林地、荒地、沙漠建設中藥材種植養(yǎng)殖生態(tài)基地,保障中成藥大品種和中藥飲片的原料供應。
建設中藥材良種繁育基地。推廣使用優(yōu)良品種,推動制訂中藥材種子種苗標準,在適宜產(chǎn)區(qū)開展標準化、規(guī)?;a(chǎn)業(yè)化的種子種苗繁育,從源頭保證優(yōu)質(zhì)中藥材生產(chǎn)。
發(fā)展中藥材產(chǎn)區(qū)經(jīng)濟。推進中藥材產(chǎn)地初加工標準化、規(guī)?;⒓s化,鼓勵中藥生產(chǎn)企業(yè)向中藥材產(chǎn)地延伸產(chǎn)業(yè)鏈,開展趁鮮切制和精深加工。提高中藥材資源綜合利用水平,發(fā)展中藥材綠色循環(huán)經(jīng)濟。突出區(qū)域特色,打造品牌中藥材。
(三)實施中藥材技術創(chuàng)新行動。
強化中藥材基礎研究。開展中藥材生長發(fā)育特性、藥效成分形成及其與環(huán)境條件的關聯(lián)性研究,深入分析中藥材道地性成因,完善中藥材生產(chǎn)的基礎理論,指導中藥材科學生產(chǎn)。
繼承創(chuàng)新傳統(tǒng)中藥材生產(chǎn)技術。挖掘和繼承道地中藥材生產(chǎn)和產(chǎn)地加工技術,結合現(xiàn)代農(nóng)業(yè)生物技術創(chuàng)新提升,形成優(yōu)質(zhì)中藥材標準化生產(chǎn)和產(chǎn)地加工技術規(guī)范,加大在適宜地區(qū)推廣應用的力度。
破瀕危稀缺中藥材繁育技術。綜合運用傳統(tǒng)繁育方法與現(xiàn)代生物技術,突破一批瀕危稀缺中藥材的繁育瓶頸,支撐瀕危稀缺中藥材種植養(yǎng)殖基地建設。
發(fā)展中藥材現(xiàn)代化生產(chǎn)技術。選育優(yōu)良品種,研發(fā)病蟲草害綠色防治技術,發(fā)展中藥材精準作業(yè)、生態(tài)種植養(yǎng)殖、機械化生產(chǎn)和現(xiàn)代加工等技術,提升中藥材現(xiàn)代化生產(chǎn)水平。
促進中藥材綜合開發(fā)利用。充分發(fā)揮中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地優(yōu)勢,加強協(xié)同創(chuàng)新,積極開展中藥材功效的科學內(nèi)涵研究,為開發(fā)相關健康產(chǎn)品提供技術支撐。
(四)實施中藥材生產(chǎn)組織創(chuàng)新工程。
培育現(xiàn)代中藥材生產(chǎn)企業(yè)。支持發(fā)達地區(qū)資本、技術、市場等資源與中藥材產(chǎn)區(qū)自然稟賦、勞動力等優(yōu)勢有機結合,輸入現(xiàn)代生產(chǎn)要素和經(jīng)營模式,發(fā)展中藥材產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)經(jīng)營,推動現(xiàn)代中藥材生產(chǎn)企業(yè)逐步成為市場供應主體。
推進中藥材基地共建共享。支持中藥生產(chǎn)流通企業(yè)、中藥材生產(chǎn)企業(yè)強強聯(lián)合,因地制宜,共建跨?。▍^(qū)、市)的集中連片中藥材生產(chǎn)基地。
提高中藥材生產(chǎn)組織化水平。推動專業(yè)大戶、家庭農(nóng)場、合作社發(fā)展,實現(xiàn)中藥材從分散生產(chǎn)向組織化生產(chǎn)轉(zhuǎn)變。支持中藥企業(yè)和社會資本積極參與、聯(lián)合發(fā)展,進一步優(yōu)化組織結構,提高產(chǎn)業(yè)化水平。
(五)構建中藥材質(zhì)量保障體系。
提高和完善中藥材標準。結合藥品標準提高及《中華人民共和國藥典》編制工作,規(guī)范中藥材名稱和基原,完善中藥材性狀、鑒別、檢查、含量測定等項目,建立較完善的中藥材外源性有害殘留物限量標準,健全以藥效為核心的中藥材質(zhì)量整體控制模式,提升中藥材質(zhì)量控制水平。
完善中藥材生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。修訂《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》,完善相關配套措施,提升中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。嚴格實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP),提高中藥材經(jīng)營、倉儲、養(yǎng)護、運輸?shù)攘魍ōh(huán)節(jié)質(zhì)量保障水平。
建立覆蓋主要中藥材品種的全過程追溯體系。建立中藥材從種植養(yǎng)殖、加工、收購、儲存、運輸、銷售到使用全過程追溯體系,實現(xiàn)來源可查、去向可追、責任可究。推動中藥生產(chǎn)企業(yè)使用源頭明確的中藥材原料。
完善中藥材質(zhì)量檢驗檢測體系。加強藥品檢驗機構人才隊伍、設備、設施建設,加大對中藥材專業(yè)市場經(jīng)銷的中藥材、中藥生產(chǎn)企業(yè)使用的原料中藥材、中藥飲片的抽樣檢驗力度,鼓勵第三方檢驗檢測機構發(fā)展。
(六)構建中藥材生產(chǎn)服務體系。
建設生產(chǎn)技術服務網(wǎng)絡。發(fā)揮農(nóng)業(yè)技術推廣體系作用,依托科研機構,構建全國性中藥材生產(chǎn)技術服務網(wǎng)絡,加強中藥材生產(chǎn)先進適用技術轉(zhuǎn)化和推廣應用,促進中藥材基地建設整體水平提高。
建設生產(chǎn)信息服務平臺。建設全國性中藥材生產(chǎn)信息采集網(wǎng)絡,提供全面、準確、及時的中藥材生產(chǎn)信息及趨勢預測,促進產(chǎn)需有效銜接,防止生產(chǎn)大起大落和價格暴漲暴跌。
加強中藥材供應保障。依托中藥生產(chǎn)流通企業(yè)和中藥材生產(chǎn)企業(yè),完善國家中藥材應急儲備,確保應對重大災情、疫情及突發(fā)事件的用藥需求。
(七)構建中藥材現(xiàn)代流通體系。
完善中藥材流通行業(yè)規(guī)范。完善常用中藥材商品規(guī)格等級,建立中藥材包裝、倉儲、養(yǎng)護、運輸行業(yè)標準,為中藥材流通健康發(fā)展夯實基礎。
建設中藥材現(xiàn)代物流體系。規(guī)劃和建設現(xiàn)代化中藥材倉儲物流中心,配套建設電子商務交易平臺及現(xiàn)代物流配送系統(tǒng),引導產(chǎn)銷雙方無縫對接,推進中藥材流通體系標準化、現(xiàn)代化發(fā)展,初步形成從中藥材種植養(yǎng)殖到中藥材初加工、包裝、倉儲和運輸一體化的現(xiàn)代物流體系。
四、保障措施
(一)完善相關法律法規(guī)制度。
推動完善中藥材相關法律法規(guī),強化瀕危野生中藥材資源管理,規(guī)范種植養(yǎng)殖中藥材的生產(chǎn)和使用。完善藥品注冊管理制度,中藥、天然藥物注冊應明確中藥材原料產(chǎn)地,使用瀕危野生中藥材的,必須評估其資源保障情況;鼓勵原料來源基地化,保障中藥材資源可持續(xù)發(fā)展和中藥質(zhì)量安全。
(二)完善價格形成機制。
堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理的原則,建立反映生產(chǎn)經(jīng)營成本、市場供求關系和資源稀缺程度的中藥材價格形成機制,完善藥品集中采購評價指標和辦法,引導中藥生產(chǎn)企業(yè)建設優(yōu)質(zhì)中藥材原料生產(chǎn)基地。
(三)加強行業(yè)監(jiān)管工作。
加強中藥材質(zhì)量監(jiān)管,規(guī)范中藥材種植養(yǎng)殖種源及過程管理。強化中藥材生產(chǎn)投入品管理,嚴禁濫用農(nóng)藥、化肥、生長調(diào)節(jié)劑,嚴厲打擊摻雜使假、染色增重等不法行為。維護中藥材流通秩序,加大力度查處中藥材市場的不正當競爭行為。健全交易管理和質(zhì)量管理機構,加強中藥材專業(yè)市場管理,嚴禁銷售假劣中藥材,建立長效追責制度。
(四)加大財政金融扶持力度。
加大對中藥材保護和發(fā)展的扶持力度,加強項目績效評價,充分發(fā)揮財政資金的支持作用。將中藥材生產(chǎn)和配套基礎設施建設納入中央和地方相關支農(nóng)政策支持范圍。鼓勵發(fā)展中藥材生產(chǎn)保險,構建市場化的中藥材生產(chǎn)風險分散和損失補償機制。鼓勵金融機構改善金融服務,在風險可控和商業(yè)可持續(xù)的前提下,加大對中藥材生產(chǎn)的信貸投放,為集倉儲、貿(mào)易于一體的中藥材供應鏈提供金融服務。
(五)加快專業(yè)人才培養(yǎng)。
加強基層中藥材生產(chǎn)流通從業(yè)人員培訓,提升業(yè)務素質(zhì)和專業(yè)水平。培養(yǎng)一支強有力的中藥材資源保護、種植養(yǎng)殖、加工、鑒定技術和信息服務隊伍。加強中藥材高層次和國際化專業(yè)技術人才培養(yǎng),鼓勵科技創(chuàng)業(yè),推動中藥材技術創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化。
(六)發(fā)揮行業(yè)組織作用。
發(fā)揮行業(yè)組織的橋梁紐帶和行業(yè)自律作用,宣傳貫徹國家法律法規(guī)、政策、規(guī)劃和標準,發(fā)布行業(yè)信息,推動企業(yè)合作,促進市場穩(wěn)定,按規(guī)定開展中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范基地、道地中藥材基地和物流管理認證。弘揚中醫(yī)藥文化,提高優(yōu)質(zhì)中藥材的社會認知度,培育中藥材知名品牌,推動建立現(xiàn)代中藥材生產(chǎn)經(jīng)營體系和服務網(wǎng)絡。
(七)營造良好國際環(huán)境。
加強與國際社會的溝通交流,做好中藥材保護和發(fā)展的宣傳工作,按照國際公約主動開展和參與瀕危動植物、生物多樣性保護活動,合法利用藥用動植物資源,促進中藥材種植養(yǎng)殖。進一步開展國際合作,推動建立多方認可的中藥材標準,促進中藥材國際貿(mào)易便利化,鼓勵優(yōu)勢企業(yè)“走出去”建立中藥材基地。
(八)加強規(guī)劃組織實施。
各地區(qū)、各有關部門要充分認識中藥材保護和發(fā)展的重大意義,加強組織領導,完善協(xié)調(diào)機制,結合實際抓緊制定具體落實方案,確保本規(guī)劃順利實施。