中國醫(yī)藥化工網訊
“宮頸癌疫苗時隔十年在內地獲準上市”的消息這兩天在朋友圈里炸開了鍋。有趣的是,經過一輪信息“轟炸”后,生活在香港的林潔(化名)也忙了起來,許多原本不怎么聯(lián)系的親友占據了微信對話欄的前排,向她咨詢赴港注射宮頸癌疫苗的事。
“宮頸癌疫苗時隔十年在內地獲準上市”的消息這兩天在朋友圈里炸開了鍋。有趣的是,經過一輪信息“轟炸”后,生活在香港的林潔(化名)也忙了起來,許多原本不怎么聯(lián)系的親友占據了微信對話欄的前排,向她咨詢赴港注射宮頸癌疫苗的事。
“他們聽到新聞后就一窩蜂地給我發(fā)消息,有的還是以前的男同學,都是替老婆們來問的。”林潔告訴第一財經記者。
事實上,葛蘭素史克(GSK)生產的人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗——希瑞適雖然日前獲得了國家食藥監(jiān)總局的許可,但要等到明年初才能正式上市,而適用的女性年齡為9~25歲。已經25歲的王薇(化名)對第一財經記者表示:“我擔心自己等到明年就過了接種的年齡了。”
當然,除了考慮年齡原因,還要考慮赴港接種HPV疫苗的性價比如何。但更為重要的選擇是,究竟應該接種二價HPV疫苗,還是接種能覆蓋90%病毒的九價HPV疫苗。
年齡限制是一個原因
宮頸癌是威脅女性健康的主要疾病之一,大家熟知的香港明星梅艷芳也是因此病逝。
2015年中國癌癥統(tǒng)計報告顯示,在女性特有的腫瘤中,乳腺癌位居第一,宮頸癌第二,且發(fā)病年齡日益年輕化。2015年國內宮頸癌新發(fā)病例估計9.89萬例,死亡人數有3.05萬例。于是,GSK的HPV疫苗獲批在內地上市引起了廣泛關注。
“當時看到這條新聞后,就在想要不要去打這個疫苗,后來發(fā)現只有9到25歲的女性可以打。”王薇告訴第一財經記者,后來她和朋友聊天時得知,宮頸癌疫苗很久以前就在香港上市了,且年齡限制放寬到了45歲,便盤算挑個時間赴港注射疫苗。
同樣是HPV疫苗,甚至是同一家公司的產品,為什么在內地和香港的年齡限制存在差距?
香港家庭醫(yī)生朱偉星對第一財經記者表示,全世界所有藥品在申請時,都是基于研究結果來確定適合年齡的,卉妍康(GSK旗下的二價HPV疫苗)和加衛(wèi)苗(默沙東旗下的四價HPV疫苗)在香港上市之初,年齡限制也是25歲。
不過,隨著越來越多的研究結果證明,HPV疫苗對25~45歲的人群依然有效時,很多醫(yī)生會根據新的研究成果建議給25歲以上的女性使用。“這被稱為offlabeluse(標簽外使用)。于是,適用HPV疫苗的年齡限制便逐步放寬了。”朱偉星說。
朱偉星同時表示,45歲以上的女性再注射HPV疫苗的價值不大,原因是這類人群已經有20多年暴露在HPV病毒的環(huán)境中,如果真正關心健康的女性可以定期做子宮頸抹片檢查,以檢查是否感染了HPV病毒。
另根據中國《藥品注冊管理辦法》,進口疫苗必須在內地進行臨床試驗才可以上市,盡管早在2002年,默沙東和GSK已經開始在其他亞洲國家和地區(qū)進行過大規(guī)模臨床試驗,并獲得了美國藥監(jiān)局(FDA)和世界衛(wèi)生組織的認可,但這些結果并不適用內地的相關規(guī)定,所以要引進HPV疫苗,須重頭開始。
GSK的資料顯示,公司在內地開展了一項長達6年的希瑞適臨床試驗,有6000多名受試者分別接種疫苗和對照,朱偉星推測,如果要盡快進入內地市場,追蹤9~25歲的試驗對象顯然容易得多,如果25歲以上女性要注射HPV疫苗,就可能存在違反法例的情況,這也是促使王薇想赴港接種HPV疫苗的原因。
赴港疫苗團的“秘密”
像王薇一樣,打算赴港接種HPV疫苗的人不在少數。實際上,早在幾年前,赴港疫苗團就已絡繹不絕,不僅有旅行社參與,還有不少香港的保險從業(yè)人員涉足其中。有疫苗中介粗略估計,香港每天要接待5000名以上的疫苗游客,這與赴港的內地旅行團形成了鮮明對比。
香港旅游業(yè)議會數據顯示,今年6月份赴港內地旅行團只有4577個,平均每天只有153個團,同比下滑47.6%,連續(xù)下跌17個月。今年上半年,赴港內地旅行團僅2.79萬個,同比減少54.6%。如果以每個旅行團的規(guī)模為25人計算,那么如今的赴港疫苗團比內地旅行團的人數還多了兩三成。
北京一家醫(yī)療機構的宣傳資料顯示,赴港注射HPV疫苗團可以從北京、上海及成都三地出發(fā),價格從6299元到7199元不等。以赴港接種HPV九價疫苗的旅游產品為例,包含總共3針疫苗,以及三次行程的往返機票、價值800元的酒店住宿一晚,多數為周六出發(fā)次日返回。此外,還有7座商務車接送,全程有醫(yī)療顧問領隊陪同解答,贈送最高價值25萬的醫(yī)療旅游保險。
香港地區(qū)市場上,HPV九價疫苗的均價目前為3900港元(約合人民幣3360元),HPV二價和四價疫苗的均價為2700港元(約合人民幣2326元)。香港醫(yī)療機構的一名工作人員告訴第一財經記者,如果需求量比較大,HPV九價疫苗價格可以壓到3500港元(約合人民幣3015元),HPV二價及四價疫苗價格可以低至2400港元(約合人民幣2068元)。
第一財經記者算了一筆賬,如果按照3次往返機票3000元計算,加上商務車的費用、酒店住宿費、旅游保險費,再加上2000多元的HPV疫苗注射的費用,基本超過了上述HPV疫苗旅行團的報價。那么醫(yī)療機構的利潤從何而來呢?
事實上,HPV的疫苗團產業(yè)鏈不僅僅于此。曾有香港媒體曝光,有保險從業(yè)人員兼職做“疫苗中介”,順便銷售保險、水光美容針療程、體檢等其他附加的收費項目,并從中抽傭。
一名保險從業(yè)人員對第一財經記者表示,由于HPV疫苗需要赴港三次,即便第一次客戶還抱有半信半疑的態(tài)度,那么其他兩次也會增加成功的概率。一旦有消費者愿意選購這些其他項目,特別是利潤較高的美容等項目,那么HPV疫苗的薄利確實可以忽略不計。
“還不如去香港一步到位”
雖然HPV疫苗團可能存在貓膩,但在林潔的親友李瀟(化名)看來,香港地區(qū)醫(yī)療機構接種HPV疫苗的價格可能會比內地低不少。更為重要的原因是,內地獲批上市的二價HPV疫苗雖然覆蓋了75%左右的病毒,但畢竟是腫瘤疫苗,而在香港能夠接種到的九價HPV疫苗能覆蓋約90%的病毒,使得接種者感染HPV病毒的概率進一步降低。
GSK中國企業(yè)溝通及政府事務部負責人章英偉在接受第一財經記者專訪時曾表示,目前GSK正在與相關部門探討將HPV疫苗納入國家免疫計劃(NIP)等事宜,并強調價格不會高于中國港臺地區(qū),且正在探索新的定價方式。但究竟可以浮動多少仍是未知數。
有業(yè)內人士猜測,此次希瑞適在內地的定價很可能為每針1000元人民幣左右,3針的總價約為3000元人民幣,而創(chuàng)新的定價方式可能會以分期付款的形式出現,不過具體的價格目前仍難確定。
參考全球其他國家和地區(qū)的HPV疫苗定價,接種3針希瑞適需要3000元人民幣的花費并不算便宜,更何況與赴港注射包含更多病毒預防的九價HPV疫苗相比,這一價格并不具備競爭力。根據前文所述,香港地區(qū)HPV九價疫苗的團購價格最低可以壓到3500港元(約合人民幣3015元)。
另一方面,盡管GSK表示正在與相關政府部門溝通將希瑞適加入國家免疫計劃,但是實際能否達成仍存在很大問題。一般情況下,進入免疫計劃的流程包含了篩選這一項,同一品種需要三個以上的廠家共同比價,但默沙東及國產的HPV疫苗能否上市,現在仍未知。
一名外資疫苗企業(yè)的高管向第一財經記者透露,跨國企業(yè)的藥品定價方法比較復雜,作為首款HPV疫苗,GSK應該需要考慮多方面的因素。
“包括全球指導定價原則、周邊價格、公費自費市場策略、消費者彈性測試,包括未來默沙東和國產HPV疫苗上市后競爭策略的考慮等,影響的因素很多,很難簡單猜測。”該高管透露,一般來說在外資藥企涉及藥品定價時除了本國的管理層,總部很多部門都有權利給予意見,內部分析決策再到申請溝通并不是一個簡單的過程。
李瀟則認為,GSK的希瑞適疫苗要明年才能真正在內地上市,價格卻不得而知,而香港地區(qū)目前的價格不算太貴,二價和四價疫苗均價在2700港元(約人民幣2326元)左右,盡管會麻煩一些,但可以順便旅游和逛街購物。
此外,還有一個更為重要的原因,明年初在內地正式上市的二價HPV疫苗雖然覆蓋了75%左右的HPV病毒感染,但畢竟是腫瘤,“別說是25%了,哪怕是1%的可能,病人都要淚奔啊。”第一財經記者一名女性友人表示,“在內地打了二價HPV疫苗,是否等四價和九價HPV疫苗上市后,還要再去補幾針呢?如果是這樣,還不如去香港打,一步到位。”