周偉澄在業(yè)內(nèi)名氣很大,從北到南,國內(nèi)制藥企業(yè)幾乎無人不知這位“創(chuàng)新藥物與制藥工藝國家重點(diǎn)實驗室”的主任。事實上,周偉澄除了曾獲得“中國青年科技獎"“有突出貢獻(xiàn)中青年專家”“上海市領(lǐng)軍人才專家”等殊榮之外,還享受國務(wù)院頒發(fā)的政府特殊津貼。
看起來很年輕的周偉澄是恢復(fù)高考第一年進(jìn)入南京藥學(xué)院讀書的(現(xiàn)中國藥科大學(xué)),按他自己的算法,做藥已近四十年,“從入大學(xué)開始就在藥學(xué)圈子里頭,一直沒有跳出去。”1984年上海醫(yī)藥工業(yè)研究院藥物化學(xué)專業(yè)碩士畢業(yè)后,周偉澄就再也沒有離開醫(yī)工院,從碩士到博士、從普通科研人員到主任,從學(xué)生到博士生導(dǎo)師。
“有什么說什么,不會夸大,不會吹牛,做得不好也不會隱瞞,馬上指出來,我是比較直的人。在實驗室做科學(xué)研究的,還是腳踏實地,實實在在的好。”
多年來,周偉澄經(jīng)手的項目數(shù)不勝數(shù),但當(dāng)被問到他的“代表作”,他卻只提了上?,F(xiàn)代哈森藥業(yè)的伊曲康唑用的工藝是他們提供的。“成本比較低,各方面工藝條件都是比較合適的。”周偉澄這樣回答我們對具體工藝優(yōu)勢的疑問,同一首歌,為什么歌手唱得好聽?同樣一條路線,為什么有的人做出來就很漂亮?必定有其特殊性,但具體特殊在哪個細(xì)節(jié)上很難講得清。詞曲都是公開的,歌聲優(yōu)與劣的區(qū)別就在歌者的“藝術(shù)性”上,“企業(yè)愿意花錢買的也就是這份工藝的‘藝術(shù)性’,當(dāng)然,都是嚴(yán)格保密的。”
除此之外,周偉澄還給了另一個他很不喜歡提所謂“成績”的理由。“國內(nèi)大多數(shù)企業(yè)都知道我的名字。我給了他們工藝技術(shù),也培養(yǎng)了第一批技術(shù)員,但從技術(shù)交到他們的手上開始,就一直在優(yōu)化。每年優(yōu)化一點(diǎn)點(diǎn),這個技術(shù)用了十年二十年會有多大的改變?這時候已經(jīng)不能簡單地說是誰的貢獻(xiàn)。所以,我怎么能講別人的什么技術(shù)是我的?如果有人認(rèn)為某個項目有周老師的功勞,我就很欣慰了。”
周偉澄跟化學(xué)打了一輩子交道,但他不是化學(xué)的理論家,他更認(rèn)可自己是工藝化學(xué)家。就是把化學(xué)家們研究出的新方法應(yīng)用到藥物合成上來。“對我們來說,重要的是成藥,更重要的是把它順利地產(chǎn)業(yè)化。當(dāng)然,從創(chuàng)新的角度來說,新方法也很重要,但不是所有新方法都能用到復(fù)雜的藥物結(jié)構(gòu)上。”學(xué)術(shù)界的論文發(fā)表出來即是成功,而工藝則是需要將參數(shù)優(yōu)化,經(jīng)過驗證,最終形成SOP——一個不需要教授、博士,只要經(jīng)過培訓(xùn)的技術(shù)工人就能規(guī)范操作的標(biāo)準(zhǔn)流程。
在制定這個標(biāo)準(zhǔn)流程的過程中,有很多條路線可供選擇,但拋棄只能在實驗室成功,工藝上很難重復(fù)的路線后,還要考慮到藥廠的設(shè)備條件是否能夠達(dá)到要求。
“我們可能從各不同路線中各拿出一部分,重新組合成為一條新的路線。當(dāng)然,也可能重新設(shè)計路線。這需要通過調(diào)研和經(jīng)驗判斷。”如果一條路線被評價為可以產(chǎn)業(yè)化,就把各個工藝參數(shù)全部做到最佳條件,把最佳條件作為SOP標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范固定出來,交給工人去做。SOP產(chǎn)生以后,在工廠放大,成功了,才叫做一個工藝的成功。
“所以,工藝是打造出來的。工藝參數(shù)一定要經(jīng)過千錘百煉,千遍百遍是夸張的說法,但幾十遍總是要的。”周偉澄說,在他手里,不能產(chǎn)業(yè)化的工藝是不可能出實驗室的,而出了實驗室的則基本上不會失敗。
以前從早到晚呆在實驗室里做實驗,現(xiàn)在呆在實驗室看著學(xué)生做實驗。
除了與企業(yè)合作的項目開發(fā)之外,周偉澄的另一個身份是老師,要帶博士生碩士生寫論文,也要站在講臺授課。醫(yī)工院對教授們的評價標(biāo)準(zhǔn)有兩個,項目是否產(chǎn)業(yè)化以及論文發(fā)表的數(shù)量。“論文還是要做創(chuàng)新性比較高的課題。就是說,一定要做新的路線。先把這條路線做通,再評價這條路線目前有沒有產(chǎn)業(yè)化的條件或價值,如果暫時沒有,就不需要做工藝參數(shù)優(yōu)化,只會發(fā)一篇論文。”這種情況跟大學(xué)很像,不同的是,醫(yī)工院的教授們手下有固定的員工做項目開發(fā),工藝產(chǎn)業(yè)化很少由學(xué)生來做。
“相對制藥企業(yè)的管理體系來說,我們的自由度比較大,每個PI都有自己的項目,從立題到小試,到工藝放大,再到自己找合作伙伴,到藥廠去落地生產(chǎn)都是獨(dú)立完成的。” 周偉澄說,這一點(diǎn)也很像大學(xué)教授的實驗室,不過,顯然醫(yī)工院的“生意”要好得多。
那么,成為一名工藝大師的關(guān)鍵是什么?
“平衡。”周偉澄常常教育他的學(xué)生,做工藝,有機(jī)化學(xué)這個基礎(chǔ)一定要打好。同時,要廣泛地擴(kuò)展知識面,因為一個藥的合成往往經(jīng)過好幾條路線。另外,包括設(shè)備、工程等藥學(xué)專業(yè)之外的知識都要知道,各方面應(yīng)平衡,某一方面的強(qiáng)項,再強(qiáng)也成不了大師。
醫(yī)工院有很多老科學(xué)家,老前輩們?yōu)檎麄€國家制藥工藝的發(fā)展做出過巨大的貢獻(xiàn)。在科學(xué)技術(shù)已經(jīng)有了長足發(fā)展的今天,再回首他們以所處時代的科學(xué)水平做出的當(dāng)年的工作,周偉澄依然充滿欽佩與感激,“現(xiàn)在很多企業(yè)已經(jīng)有很強(qiáng)的創(chuàng)新能力了。過去,都是靠這些老科學(xué)家們提供的工藝技術(shù)撐起了中國的制藥工業(yè),他們是真正的大師!”
專家簡介:周偉澄博士是上海醫(yī)藥工業(yè)研究院研究員、創(chuàng)新藥物與制藥工藝國家重點(diǎn)實驗室主任、上海市抗感染藥物重點(diǎn)實驗室主任。領(lǐng)銜課題多次受到聯(lián)合國開發(fā)署、世界銀行、世界衛(wèi)生組織,以及國家科技攻關(guān)項目、國家重大新藥創(chuàng)制、國家973項目等資助。獲SFDA新藥證書5份,一類新藥證書一份。已獲專利授權(quán)42項,包括美國專利授權(quán)兩項,日本專利一項。