9月9日訊 9月7日，國家醫(yī)保局發(fā)布《醫(yī)療保障行政執(zhí)法事項指導目錄》（下稱《指導目錄》），要求對藥品、醫(yī)用耗材價格進行監(jiān)測和成本調查。
《指導目錄》顯示，本次實施依據包括《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》第一百零三條：違反本法規(guī)定，參加藥品采購投標的投標人以低于成本的報價競標，或者以欺詐、串通投標、濫用市場支配地位等方式競標的，由縣級以上人民政府醫(yī)療保障主管部門責令改正，沒收違法所得。
中標的，中標無效，處中標項目金額千分之五以上千分之十以下的罰款，對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員處對單位罰款數額百分之五以上百分之十以下的罰款。
情節(jié)嚴重的，取消其二年至五年內參加藥品采購投標的資格并予以公告。
《指導目錄》還要求對藥品上市許可持有人、藥品和醫(yī)用耗材生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構向醫(yī)藥價格主管部門提供其藥品、醫(yī)用耗材的實際購銷價格和購銷數量等資料。
實施依據為《藥品管理法》第八十六條：藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)和醫(yī)療機構應當依法向藥品價格主管部門提供其藥品的實際購銷價格和購銷數量等資料。
此外，《指導目錄》顯示，還將對公立醫(yī)療機構藥品和高值醫(yī)用耗材集中采購行為合規(guī)性的監(jiān)督檢查。
招采過程的價格虛高問題
出了本次要求監(jiān)測耗材價格等信息，8月19日，國家醫(yī)保局發(fā)布《醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范（征求意見稿）》，要求藥械企業(yè)對自身價格行為作出承諾。
同時，國家藥監(jiān)局還發(fā)布《醫(yī)藥價格和招采信用評級的裁量基準（征求意見稿）》，公布對相關不正當價格行為的處罰措施：
因自身或相關企業(yè)實施壟斷協(xié)議、濫用市場支配地位等壟斷行為被依法處罰，不主動糾正涉案產品的不公平高價，不主動申請下調掛網、中標或中選價格，自處罰生效之日起，在本省份繼續(xù)高價供應超過6個月的，失信等級將被評定為“特別嚴重”。
這部分企業(yè)全部藥品和醫(yī)用耗材掛網、投標或配送資格將被暫停。
據了解，我國醫(yī)用耗材在招采過程中普遍存在價格虛高的問題，如咸寧市醫(yī)保局相關負責人曾發(fā)布《咸寧醫(yī)保醫(yī)用耗材談判降價路徑探索》一文分析：
醫(yī)用耗材不同于藥品，準入審批相對簡單、更新?lián)Q代快、市場品種繁多、魚龍混雜，僅憑專家?guī)熘谐檫x的數名醫(yī)學專家無法對談判產品有全面了解，確定的大部分中標產品也因價格過高無法被醫(yī)療機構認可接受，醫(yī)療機構為降低價格還自行組織二次議價，在平臺中標價基礎上下探15%至40%不等。
2018年咸寧市醫(yī)用耗材在線平臺按照中標價格交易金額為6.94億元，實際發(fā)生采購金額僅為3.77億元，價格虛高比例達到45.67%；且各醫(yī)療機構自行二次議價導致同城不同價狀況普遍出現(xiàn)，某些醫(yī)用耗材在不同醫(yī)療機構成交價格差幅甚至達到30%以上。
此外，在原醫(yī)用耗材在線交易平臺運作模式中，第三方招投標公司對平臺上每筆發(fā)生交易收取0.9%中標服務費、對每個新增補品規(guī)收取200元新增備案費、對每家入庫配送企業(yè)收取1000元配送備案費。
近三年僅中標服務費一項就收取776.46萬元，企業(yè)年均需承擔相關費用300多萬元，多品種、多輪次的收費極大加重醫(yī)用耗材中標企業(yè)負擔，生產企業(yè)又將收費加價轉嫁到患者身上，客觀增加了患者經濟負擔。
110102000668（1）號