為貫徹落實《藥品管理法》《疫苗管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《化妝品監(jiān)督管理條例》，加強藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)籌規(guī)劃和體系建設(shè)，提升藥品監(jiān)管數(shù)字化水平和監(jiān)管數(shù)據(jù)共享效能，根據(jù)《藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)安全與信息化建設(shè)“十四五”規(guī)劃》要求，國家藥監(jiān)局組織制定了《藥品監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)體系》，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起實施。原國家食品藥品監(jiān)督管理總局CFDAB/T 0101-2014《食品藥品監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)體系》同時廢止。
特此公告。
附件：藥品監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)體系
國家藥監(jiān)局
2023年7月31日
