日前,CDE官網(wǎng)顯示,武漢諾安藥業(yè)的左氧氟沙星滴眼液4類仿制上市申請獲得受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端左氧氟沙星眼用制劑銷售額突破10億元,同比增長近20%。目前,擁有左氧氟沙星滴眼液國產(chǎn)批文的有揚子江藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)、江蘇漢晨藥業(yè)等8家企業(yè),其中,僅有揚子江藥業(yè)和中山萬漢制藥以仿制4類申報獲批,視同通過一致性評價。
2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端左氧氟沙星眼用制劑TOP20品牌格局
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近年來左氧氟沙星眼用制劑在年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額快速增長,2019年突破10億元大關(guān),同比增長近20%,其中,參天制藥市場份額位居首位。值得注意的是,隨著國內(nèi)藥企發(fā)力,參天制藥的市場份額出現(xiàn)下滑,從2015年的66.16%下滑至2019年的60.44%。
目前,擁有左氧氟沙星滴眼液國產(chǎn)批文的有揚子江藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)、江蘇漢晨藥業(yè)等8家企業(yè),其中,僅有揚子江藥業(yè)和中山萬漢制藥以仿制4類申報獲批,視同通過一致性評價。
在此之前,沈陽興齊眼藥、四川美大康華康藥業(yè)均以仿制4類申報上市,在審評審批中(在藥審中心)。
來源:CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫