各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團藥品和醫(yī)用耗材集中采購機構(gòu)：

 

　　為促進各地公平有序開展醫(yī)藥價格和招采信用評價工作，統(tǒng)一信用評價的尺度，提升信用評價標準化規(guī)范化程度，加強區(qū)域間信用評價工作的協(xié)調(diào)性和均衡性，依據(jù)國家醫(yī)療保障局《關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導意見》（醫(yī)保發(fā)〔××××〕××號），制定本操作規(guī)范。

 

 

　　（一）評價范圍。醫(yī)藥企業(yè)（含藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)，下同）定價、營銷、投標、履約過程中實施法律法規(guī)禁止、有悖誠信和公平競爭的行為牟取不正當利益，如在醫(yī)藥購銷中給予回扣或其他不正當利益（以下簡稱“醫(yī)藥商業(yè)賄賂”）、實施壟斷行為、價格和涉稅違法、違反合同約定、擾亂集中采購秩序等。

 

　　（二）目錄清單。納入醫(yī)藥價格和招采信用評價范圍的具體事項實行目錄清單管理，列明事項的類別和情形。國家醫(yī)保局制定公布《醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單》并動態(tài)調(diào)整。

 

　　（三）事前公開。集中采購機構(gòu)應自建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度之日起，通過官方網(wǎng)站、信息平臺等公開渠道發(fā)布失信事項目錄清單，使醫(yī)藥企業(yè)可以在提交守信承諾前，充分知悉醫(yī)藥價格和招采信用評價的具體要求。

 

 

　?。ㄒ唬┻m用范圍。醫(yī)藥企業(yè)參加或委托參加藥品和醫(yī)用耗材集中采購、平臺掛網(wǎng)，以及醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)（以下簡稱“醫(yī)療機構(gòu)”）開展的備案采購，應向集中采購機構(gòu)書面作出守信承諾。

 

　　（二）承諾主體。

 

　　1.具有獨立法人資格，作為醫(yī)藥產(chǎn)品掛網(wǎng)、中標或配送主體的醫(yī)藥企業(yè)，同時作為承諾主體和承擔失信責任的主體。

 

　　2.醫(yī)藥企業(yè)具有獨立法人資格的子公司可以作為承諾主體。子公司違背承諾的失信責任不自動擴展到母公司和其他子公司。

 

　　3.所稱醫(yī)藥企業(yè)包含藥品生產(chǎn)許可持有人、藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、與生產(chǎn)企業(yè)具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷企業(yè)，以及配送企業(yè)。其中，藥品上市許可持有人包括境外藥品上市許可持有人指定的境內(nèi)代理人。

 

　?。ㄈ┏兄Z事項。醫(yī)藥企業(yè)守信承諾具體包括但不限于以下事項：

 

　　1.承諾定價、營銷、投標、履約過程中不發(fā)生失信事項目錄清單所列行為。

 

　　2.承諾對于其雇傭人員、委托代理企業(yè)為己方藥品或醫(yī)用耗材實施失信行為、為己方藥品或醫(yī)用耗材謀求交易機會或競爭優(yōu)勢的，承擔失信違約責任。

 

　　3.承諾發(fā)生失信行為時，接受相應的處置措施。

 

　?。ㄋ模┏兄Z方式。

 

　　1.醫(yī)藥企業(yè)正式簽署并向集中采購機構(gòu)提交《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》，詳見附件1。

 

　　2.對于未提交承諾書的醫(yī)藥企業(yè)，各省級集中采購機構(gòu)不接受其藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標，或以其他方式向醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品或醫(yī)用耗材。

 

　　3.守信承諾是醫(yī)藥企業(yè)對自身的價格行為、經(jīng)營行為作出整體承諾，原則上不要求醫(yī)藥企業(yè)按具體產(chǎn)品、具體采購活動分別承諾、重復承諾。

 

　　4.集中采購機構(gòu)收到企業(yè)書面承諾后，按一定規(guī)則編號保管。標號規(guī)則為區(qū)號+企業(yè)編號+時間。其中，區(qū)號部分為3位的，末尾增加1位并統(tǒng)一編為0；企業(yè)編號部分使用企業(yè)的“統(tǒng)一社會信用代碼”；時間部分統(tǒng)一按照年/月/日的方式編號（YYYY/MM/DD）。

 

　?。ㄎ澹┏兄Z周期。醫(yī)藥企業(yè)守信承諾不設固定的有效期，存在以下情形的，需要重新向集中采購機構(gòu)作出書面承諾：

 

　　1.承諾方因資產(chǎn)重組、企業(yè)更名、生產(chǎn)許可持有關(guān)系改變或者產(chǎn)品交易關(guān)系改變等各種原因，需要變更承諾主體的。

 

　　2.承諾主體不變，承諾主體的法人代表變更的。

 

　　3.在已承諾省份無掛網(wǎng)或中標藥品、醫(yī)用耗材，或所掛網(wǎng)或中標藥品、醫(yī)用耗材無平臺采購記錄超過1年的，再次申請投標掛網(wǎng)前應重新提交書面承諾。

 

　　4.確有必要重新作出書面承諾的其他情形。

 

 

　?。ㄒ唬┽t(yī)藥企業(yè)主動報告。

 

　　1.報告主體：提交承諾的醫(yī)藥企業(yè)作為主動報告的責任主體，對于企業(yè)自身及其雇傭人員、委托代理企業(yè)存在屬于《醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單（2020版）》第1-4項的失信行為，主動向失信行為發(fā)生地的集中采購機構(gòu)報告失信信息。

 

　　2.報告內(nèi)容：國家醫(yī)療保障局《關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導意見》（醫(yī)保發(fā)〔××××〕××號）印發(fā)之日起，醫(yī)藥企業(yè)及其雇傭人員、委托代理企業(yè)，因醫(yī)藥商業(yè)賄賂、實施壟斷行為、價格和涉稅違法等，被依法追責或?qū)е滦匈V對象被依法追責（含認定違法違規(guī)事實但決定不予起訴或處罰的情形），向集中采購機構(gòu)提供具體信息。

 

　　以醫(yī)藥商業(yè)賄賂為例，報告的信息包括但不限于涉案產(chǎn)品和金額、案由和判決結(jié)果、當事企業(yè)和人員等；涉及商業(yè)賄賂的，應詳細說明涉案產(chǎn)品或醫(yī)用耗材（以下簡稱“涉案產(chǎn)品”）“回扣”情況，包括給予回扣的對象、金額、方式、資金來源，單件藥品或醫(yī)用耗材“回扣”占零售價格的比例等。

 

　　3.報告要求：醫(yī)藥企業(yè)應自法院判決或部門行政處罰決定送達之日起，20天內(nèi)向案件發(fā)生地的集中采購機構(gòu)提供書面報告。判決或行政處罰對象是委托代理企業(yè)的，書面報告的時限可延長至30天。

 

　　醫(yī)藥企業(yè)報告信息應及時、全面、完整、規(guī)范，不得瞞報、漏報、不報。醫(yī)藥企業(yè)對判決、行政處罰決定提出上訴或者行政復議、行政訴訟，不影響其向失信行為發(fā)生地的集中采購機構(gòu)報告失信信息。

 

　　（二）集中采購機構(gòu)采集。

 

　　1.采集主體：集中采購機構(gòu)。

 

　　2.采集內(nèi)容：失信事項目錄清單所列事項。

 

　　3.采集方式：涉及醫(yī)藥商業(yè)賄賂、實施壟斷行為、價格和涉稅違法的，在受理采集醫(yī)藥企業(yè)報告的失信信息同時，主動梳理匯總各級人民法院、市場監(jiān)管局、稅務局等相關(guān)部門公開的裁判文書、行政處罰決定文書等，采集記錄發(fā)生在本省范圍內(nèi)的涉案產(chǎn)品和金額、案由和判決結(jié)果、當事企業(yè)和人員等信息。如裁判文書網(wǎng)公布的法院判決文書，稅務機關(guān)網(wǎng)站披露的稅務處理決定書或者稅務行政處罰決定書等。如公開文書信息披露不完整的，應及時與相關(guān)機關(guān)、部門溝通，爭取信息支持。

 

　　涉及醫(yī)藥企業(yè)違反價格、招標和掛網(wǎng)規(guī)則，違背守信承諾和購銷合同，擾亂藥品和醫(yī)用耗材集中采購秩序等情形的，集中采購機構(gòu)加強日常監(jiān)測和投訴舉報受理，必要時通過函詢、約談等方式，掌握信息并予以記錄。

 

　?。ㄈ┙⑨t(yī)藥企業(yè)價格招采失信信息庫。

 

　　集中采購機構(gòu)定期向本單位指定的信息系統(tǒng)上傳醫(yī)藥企業(yè)價格招采失信信息，形成縱向歸集、橫向共享的信息庫。信息上傳的格式見附件2。

 

 

　?。ㄒ唬┰u級主體。

 

　　1.信用評級以省為單位進行，由本省集中采購機構(gòu)具體負責實施，接受省級醫(yī)療保障部門的指導和監(jiān)督。

 

　　2.實行跨省聯(lián)盟采購時，對于醫(yī)藥企業(yè)在個別成員省份已產(chǎn)生的信用評級結(jié)果，可在聯(lián)盟采購規(guī)則中規(guī)定信用評級結(jié)果的應用規(guī)則，但不應將醫(yī)藥企業(yè)在個別成員省份的信用評級結(jié)果自動擴大至聯(lián)盟的全部成員省份。

 

　?。ǘ┎昧炕鶞?。信用評級按照根據(jù)失信行為的性質(zhì)、情節(jié)、時效，以及影響范圍等因素，將醫(yī)藥企業(yè)在本地招標采購市場的失信情況評定為“一般”、“中等”、“嚴重”、“特別嚴重”四個等級，具體的裁量基準由本單位另行發(fā)布。

 

　?。ㄈ┰u級方法。醫(yī)藥價格和招采信用評級的基本方法是先評具體行為的信用等級，再根據(jù)各個行為的信用等級綜合確定失信主體的信用等級。

 

　　1.以承諾主體為單位，匯總相關(guān)的失信行為。

 

　　2.按照裁量基準，對各失信行為評定等級。

 

　　3.按照各失信行為的評定等級綜合確定信用評價結(jié)果。即先對評定等級具有累加遞進關(guān)系的不同失信行為，按照裁量基準的規(guī)定進行折算；再次完成折算的不同失信行為中，選擇失信評定等級最高的，作為承諾主體當期的信用評級結(jié)果。

 

　　4.地方可在操作規(guī)范和裁量基準的基礎(chǔ)上探索量化評分的信用評級方法。

 

　?。ㄋ模┰u級要求。信用評級所依據(jù)事實限于發(fā)生在本省范圍內(nèi)的失信事項，本省未發(fā)生失信行為的，不以在其他省份的失信行為、失信等級作為本省信用評價結(jié)果，列入《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風險警示名單》的除外。

 

　?。ㄎ澹┰u級周期。信用評級采取動態(tài)更新、滾動發(fā)布的方式操作。

 

　　1.省級集中采購機構(gòu)每季度更新一次信用評價結(jié)果。

 

　　2.信用評級結(jié)果有變化的，正常披露并延續(xù)相應的處置措施。

 

　　3.信用評級結(jié)果有變化的，當期只對被評價企業(yè)作定向的預發(fā)布，便于企業(yè)核對、更正、申訴和整改。下一季度動態(tài)更新時，披露正式的信用評級結(jié)果，并同步采取處置措施。

 

 

　?。ㄒ唬┌凑盏燃壏旨壊扇√幹么胧?。

 

　　1.對于失信等級評定為“一般”的醫(yī)藥企業(yè)，由集中采購機構(gòu)給予書面提醒告誡。

 

　　2.對于失信等級評定為“中等”的醫(yī)藥企業(yè)，除提醒告誡外，應在醫(yī)療機構(gòu)下單采購該企業(yè)生產(chǎn)、配送的藥品或醫(yī)用耗材時，自動提示采購對象的失信風險信息。

 

　　3.對于失信等級評定為“嚴重”的醫(yī)藥企業(yè)，除提醒告誡、提示風險外，應暫停該企業(yè)涉案產(chǎn)品掛網(wǎng)、投標或配送資格，暫停期限以醫(yī)藥企業(yè)信用修復、等級變化為準。

 

　　4.對于失信等級評定為“特別嚴重”的醫(yī)藥企業(yè)，除提醒告誡、提示風險外，應暫停該企業(yè)全部藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標或配送資格，暫停期限以醫(yī)藥企業(yè)修復信用、評級結(jié)果變更為準。

 

　　5.對于失信等級評定為“嚴重”和“特別嚴重”的醫(yī)藥企業(yè)，省級集中采購機構(gòu)定期向社會公開披露該企業(yè)評級結(jié)果和相關(guān)信息，接受社會監(jiān)督。

 

　?。ǘ┥媸滤幤坊蜥t(yī)用耗材供給結(jié)構(gòu)單一、供需形勢緊張的，采取分級處置措施應兼顧可及性。

 

　　1.涉事藥品或醫(yī)用耗材供給結(jié)構(gòu)單一、供需形勢緊張的，是指涉事藥品或醫(yī)用耗材同時具有以下特征：

 

　　一是屬于獨家生產(chǎn)且已連續(xù)3個月配送到位率低于30%。

 

　　二是具有不可替代性，停止供應會導致臨床治療手段缺失或臨床治療方案無法實施。

 

　　三是具有重要治療價值，停止供應會嚴重影響患者生命安全。

 

　　2.涉事藥品或醫(yī)用耗材符合前款所述特征的，不影響采取書面提醒告誡、向采購方提示風險信息、向社會公開披露失信信息等處置措施。

 

　　3.涉事藥品或醫(yī)用耗材符合前款所述特征，不宜采取暫停掛網(wǎng)、投標或配送資格的，可在征求臨床意見評估確認的基礎(chǔ)上采取替代性措施，如將暫停掛網(wǎng)、投標或配送資格的處置措施延后至其他企業(yè)能夠滿足供應時實施，或要求企業(yè)按照失信行為發(fā)生前較低的歷史價格穩(wěn)定供應藥品或醫(yī)用耗材。

 

　?。ㄈ┝腥搿度珖t(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風險警示名單》。

 

　　1.上一年度，被5個及以上省份評定為失信“特別嚴重”的，本單位將匯總列入《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風險警示名單》，每年1季度集中公布1次上年度信用評級結(jié)果。

 

　　2.相關(guān)企業(yè)在本省份的信用評級結(jié)果已為“嚴重”、“特別嚴重”的，不因其列入《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風險警示名單》進一步追加調(diào)整信用評級結(jié)果。

 

　　3.相關(guān)企業(yè)在本省份的信用評級結(jié)果為“中等”或“中等”以下的，列入《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風險警示名單》后，應將信用評級結(jié)果調(diào)整為“嚴重”。

 

 

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　　各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團藥品和醫(yī)用耗材集中采購機構(gòu)：

 

　　為促進各地公平有序開展醫(yī)藥價格和招采信用評價工作，統(tǒng)一信用評級尺度，提升信用評級標準化規(guī)范化程度，加強區(qū)域間信用評級工作的協(xié)調(diào)性和均衡性，有序探索量化評分的信用評級方法，依據(jù)國家醫(yī)療保障局《關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導意見》（醫(yī)保發(fā)〔××××〕××號）和國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購指導中心《關(guān)于印發(fā)<醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范>的通知》（醫(yī)××發(fā)〔××××〕××號），制定本裁量基準。

 

　　一、醫(yī)藥企業(yè)價格或營銷行為符合以下情形之一的，失信等級評定為“一般”

 

　?。ㄒ唬┫嚓P(guān)案件判決文書或行政處罰決定顯示，近三年在本省范圍內(nèi)，對各級各類醫(yī)療機構(gòu)、集中采購機構(gòu)及其工作人員實施過醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為，單一案件中涉事企業(yè)行賄數(shù)額在1萬元以上（含1萬元，下同），不滿3萬元的。

 

　?。ǘ┥暾垝炀W(wǎng)、中標資格，經(jīng)查證涉及提供虛假證明資料、選擇性提供材料或采取其他方式弄虛作假，但未對掛網(wǎng)、中標結(jié)果產(chǎn)生實質(zhì)影響的。未產(chǎn)生實質(zhì)影響應同時符合以下條件：

 

　　1.弄虛作假的內(nèi)容不屬于掛網(wǎng)、中標或中選關(guān)注的指標，與本企業(yè)產(chǎn)品掛網(wǎng)、中選結(jié)果無直接關(guān)聯(lián)；

 

　　2.弄虛作假的內(nèi)容未導致競爭對手喪失掛網(wǎng)、中標或中選資格，未導致競爭對手以被迫降低收益的方式獲得掛網(wǎng)、中標或中選資格；

 

　　3.弄虛作假的行為未造成廣泛的社會影響。

 

　　（三）存在瞞報、漏報、不報承諾范圍內(nèi)的法院判決或部門行政處罰信息的。

 

　　（四）因價格或營銷行為失當被省級和地市級醫(yī)療保障部門函詢、調(diào)查、約談、告誡、檢查，但推諉或拒絕配合的。

 

　?。ㄎ澹o正當理由拒絕履行購銷或配送合同，且未提前1個月告知集中采購機構(gòu)和采購單位，但未對臨床診療秩序構(gòu)成嚴重影響的。

 

　　二、醫(yī)藥企業(yè)價格或營銷行為符合以下情形之一的，失信等級評定為“中等”

 

　?。ㄒ唬┫嚓P(guān)案件判決文書或行政處罰決定顯示存在以下商業(yè)賄賂行為的：

 

　　1.在本省范圍內(nèi)，對各級各類醫(yī)療機構(gòu)、集中采購機構(gòu)及其工作人員實施過醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為，單一案件中涉事企業(yè)行賄數(shù)額在3萬元以上，不滿10萬元的。

 

　　2.在本省范圍內(nèi)，對各級各類醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員實施過醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為，涉事企業(yè)行賄數(shù)額累計在10萬元以上，不滿50萬元的。

 

　?。ǘ┍镜貐^(qū)稅務部門查處的虛開增值稅發(fā)票案件中，屬于取得虛開的增值稅發(fā)票一方的（善意取得虛開的增值稅專用發(fā)票除外，下同）。

 

　?。ㄈ┧幤坊蜥t(yī)用耗材價格異常，違背公平、合理和誠實信用、質(zhì)價相符原則，被醫(yī)療保障部門函詢約談，不能充分說明原因?qū)е虑揖芙^糾正的。本款所稱價格異常包括但不限于以下情形：

 

　　1.藥品或醫(yī)用耗材大幅漲價，幅度超過物價總水平累計增速100%以上。物價總水平累計增速是指以漲價藥品或醫(yī)用耗材原價格可追溯的最早生效時間為基點，同期全國居民消費價格指數(shù)的累計漲幅。

 

　　2.藥品或醫(yī)用耗材大幅漲價，漲幅明顯超過行業(yè)平均水平。本款所稱行業(yè)平均水平是指以漲價藥品或醫(yī)用耗材原價格可追溯的最早生效時間為基點，同期可替代藥品或醫(yī)用耗材累計漲幅的平均值。

 

　　3.期間費用率、銷售費用率、銷售利潤率或毛利潤率超過行業(yè)平均水平100%以上。本款所稱行業(yè)平均水平是指上市制藥工業(yè)企業(yè)或醫(yī)療器械企業(yè)公開披露的期間費用率、銷售費用率、銷售利潤率或毛利潤率等指標的平均值。

 

　　4.藥品流通環(huán)節(jié)差價率明顯超過合理水平，如從出廠（到岸）價格到公立醫(yī)院采購價格順加計算的總流通環(huán)節(jié)差價率超過40%。

 

　　5.針對不同銷售渠道、購買群體制定實施歧視性價格，如某企業(yè)同一產(chǎn)品供應本省份醫(yī)院和供應藥店的價格不同，價差超過50%的；某企業(yè)同一產(chǎn)品不同劑型規(guī)格，周期費用相差50%以上（藥品給藥途徑不同的情況除外）。

 

　　6.涉嫌違背公平、合理和誠實信用、質(zhì)價相符原則的其他情形。

 

　　本款所列參數(shù)是省級集中采購機構(gòu)監(jiān)測預警價格異常變動、確定函詢約談對象的參考值，可根據(jù)本省實際情況上下浮動。

 

　　（四）瞞報、漏報、不報承諾范圍內(nèi)的法院判決或部門行政處罰信息3項及3項以上的。

 

　?。ㄎ澹┮缘陀诔杀镜膱髢r競標，或以欺詐、串通投標、濫用市場支配地位等方式競標，擾亂集中采購秩序未遂的。

 

　?。┙暝诒臼》秶鷥?nèi)累計發(fā)生一般失信行為5次以上的（同一案件中涉及多種藥品或醫(yī)用耗材的，分別計算失信行為次數(shù)，下同）。

 

　　三、醫(yī)藥企業(yè)價格或營銷行為符合以下情形之一的，失信等級評定為“嚴重”

 

　?。ㄒ唬┫嚓P(guān)案件判決文書或行政處罰決定顯示存在以下商業(yè)賄賂行為的：

 

　　1.在本省范圍內(nèi)，對各級各類醫(yī)療機構(gòu)、集中采購機構(gòu)及其工作人員實施過醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為，單一案件中涉事企業(yè)行賄數(shù)額在10萬元以上，不滿100萬元的。

 

　　2.在本省范圍內(nèi)，對各級各類醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員實施過醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為，涉事企業(yè)行賄數(shù)額累計在50萬元以上，不滿500萬元的。

 

　?。ǘ┍镜貐^(qū)稅務部門查處的虛開增值稅發(fā)票案件中，屬于取得虛開的增值稅發(fā)票一方，票面金額累計在1000萬元以上，不滿5000萬元的。

 

　?。ㄈ┮蜃陨砘蛳嚓P(guān)企業(yè)實施壟斷協(xié)議、濫用市場支配地位等壟斷行為被依法處罰，不主動糾正涉案產(chǎn)品的不公平高價，不主動申請下調(diào)掛網(wǎng)、中標或中選價格，自處罰生效之日起，在本省份繼續(xù)高價供應超過1個月的。

 

　?。ㄋ模┻`反《價格法》第十四條被依法處罰后，不主動糾正涉案醫(yī)藥產(chǎn)品被認定違法的高價，不主動申請下調(diào)掛網(wǎng)、中標或中選價格，自處罰生效之日起繼續(xù)高價供應醫(yī)療機構(gòu)超過1個月的。

 

　?。ㄎ澹┧幤坊蜥t(yī)用耗材價格異常，違背公平、合理和誠實信用、質(zhì)價相符原則，被醫(yī)療保障部門函詢約談，不能充分說明原因，相關(guān)行為在本省范圍內(nèi)持續(xù)時間超過1年或相關(guān)行為持續(xù)期間在本省范圍內(nèi)銷售金額累計在1000萬元以上的。藥品或醫(yī)用耗材價格異常，違背公平、合理和誠實信用、質(zhì)價相符原則的具體情形見第二條第（三）款的第1-6項。

 

　　（六）通過提供虛假證明資料或其他方式弄虛作假獲得藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、中標資格，已對其他企業(yè)掛網(wǎng)、中標結(jié)果造成影響的，如導致競爭對手喪失掛網(wǎng)、中標或中選資格，未導致競爭對手以被迫降低收益的方式獲得掛網(wǎng)、中標或中選資格等。

 

　?。ㄆ撸o正當理由拒絕履行購銷或配送合同，且未提前1個月告知集中采購機構(gòu)和采購單位，對臨床診療秩序構(gòu)成嚴重影響的，如導致臨床治療手段缺失或臨床治療方案無法實施、危害影響患者生命安全等嚴重后果。

 

　?。ò耍┙暝诒臼》秶鷥?nèi)累計發(fā)生中等失信行為3次以上的。

 

　?。ň牛┝腥搿度珖t(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風險警示名單》的。

 

　　四、醫(yī)藥企業(yè)價格或營銷行為符合以下情形之一的，失信等級評定為“特別嚴重”

 

　?。ㄒ唬┫嚓P(guān)案件判決文書或行政處罰決定顯示存在以下商業(yè)賄賂行為的：

 

　　1.在本省范圍內(nèi)，對各級各類醫(yī)療機構(gòu)、集中采購機構(gòu)及其工作人員實施過醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為，單一案件中涉事企業(yè)行賄數(shù)額在100萬元以上的。

 

　　2.本省范圍內(nèi)對各級各類醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員實施過醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為，行賄數(shù)額累計在500萬元以上的。

 

　?。ǘ┍镜貐^(qū)稅務部門查處的虛開增值稅發(fā)票案件中，屬于取得虛開的增值稅發(fā)票一方，票面金額累計在5000萬元以上的。

 

　?。ㄈ┮蜃陨砘蛳嚓P(guān)企業(yè)實施壟斷協(xié)議、濫用市場支配地位等壟斷行為被依法處罰，不主動糾正涉案產(chǎn)品的不公平高價，不主動申請下調(diào)掛網(wǎng)、中標或中選價格，自處罰生效之日起，在本省份繼續(xù)高價供應超過6個月的。

 

　?。ㄋ模┻`反《價格法》第十四條被依法處罰后，不主動糾正涉案醫(yī)藥產(chǎn)品被認定違法的高價，不主動申請下調(diào)掛網(wǎng)、中標或中選價格，自處罰生效之日起，在本省份繼續(xù)高價供應超過6個月的。

 

　?。ㄎ澹┙暝诒臼》秶鷥?nèi)發(fā)生嚴重失信行為累計3次以上的。因列入《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風險警示名單》被評定為“嚴重”的，不納入計算。

 

　　五、主動修復信用措施和裁量基準的對應關(guān)系

 

　　主動修復信用主要是針對具體失信行為采取針對性的糾正、彌補措施，使其可以不再作為信用評級所依據(jù)的事實，或者降低其對信用評級結(jié)果的影響，進而達到修復信用的效果。

 

　　不同失信行為對應的修復措施分為信用修復的必要措施和充分措施，具體使用方式和修復效果見附件3。

 

　　國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和

 

　　招標采購指導中心

 

　　××××年××月××日