1月25日訊　1月22日，CDE官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，麗珠的2.2類新藥注射用雙羥萘酸曲普瑞林微球申報臨床獲得承辦。早前，麗珠已申報了四個微球產(chǎn)品，其中注射用醋酸亮丙瑞林微球已獲批上市，2019年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額已破10億元。

 

　　圖1：麗珠的注射用雙羥萘酸曲普瑞林微球申報情況

　　來源：CDE官網(wǎng)

 

　　圖2：注射用雙羥萘酸曲普瑞林的銷售情況

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局

 

　　目前國內(nèi)市場上的雙羥萘酸曲普瑞林相關(guān)產(chǎn)品僅有法國益普生的注射劑獲批進(jìn)口，用于治療局部晚期及轉(zhuǎn)移性前列腺癌，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品2019年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端銷售額超過1億元，2020上半年在疫情影響下銷售增速不降反升，市場潛力不容小覷。

 

　　目前國內(nèi)上市的微球大部分為進(jìn)口產(chǎn)品，國產(chǎn)微球制劑有5個，2019年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額破10億的僅有上海麗珠制藥的注射用醋酸亮丙瑞林微球。

 

　　表1：麗珠早前申報的微球產(chǎn)品情況

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

 

　　麗珠目前在微球技術(shù)方面有領(lǐng)軍優(yōu)勢，據(jù)最近公司接待機(jī)構(gòu)調(diào)研時透露的信息，公司的注射用阿立哌唑微球（1個月緩釋）處于I期臨床研究，注射用醋酸奧曲肽微球啟動BE試驗，注射用醋酸亮丙瑞林微球（3個月緩釋）正在進(jìn)行I期臨床試驗，注射用醋酸曲普瑞林微球（1個月緩釋）III期臨床入組已經(jīng)完成。麗珠表示，微球平臺未來研發(fā)將聚焦抗腫瘤、抗精神病、調(diào)節(jié)內(nèi)分泌三大領(lǐng)域，仿創(chuàng)結(jié)合。

 

　　來源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

 

　　審評數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至2021年1月22日，如有錯漏，敬請指正。